- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03988218
Percepcja i reprezentacja ciała wewnętrznego w jadłowstręcie psychicznym (PERCEPCOR)
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Niniejsze badanie koncentruje się na reprezentacjach wnętrza ciała i świadomości interoceptywnej u kobiet z jadłowstrętem psychicznym w porównaniu z kobietami bez zaburzeń odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jadłowstręt psychiczny według DSM-5
- w wieku powyżej 14 lat
- BMI między 14 a 18,5 dla dorosłych lub poniżej wieku referencyjnego dla nieletnich
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć testów, słaba znajomość języka francuskiego
- Upośledzenie umysłowe
- Ciężkie współwystępowanie zaburzeń psychicznych (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
- Uszkodzenie lub patologia kończyn górnych
- Ciąża
- Brak ochrony socjalnej
- Hospitalizacja pod przymusem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anoreksja
Osoby z jadłowstrętem psychicznym
|
realizowanych jest wiele testów: rysunek wnętrza ciała test wykrywający bicie serca test indukcji niedokrwienia wiele skal: test nastawienia do jedzenia; Kwestionariusz Świadomości Ciała; Kwestionariusz kształtu ciała; Lęk szpitalny i depresja; Kwestionariusz Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby bez zaburzeń odżywiania
|
realizowanych jest wiele testów: rysunek wnętrza ciała test wykrywający bicie serca test indukcji niedokrwienia wiele skal: test nastawienia do jedzenia; Kwestionariusz Świadomości Ciała; Kwestionariusz kształtu ciała; Lęk szpitalny i depresja; Kwestionariusz Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rysunek
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba i rodzaj narysowanych narządów
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IAI
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
wskaźnik świadomości interoceptywnej
|
Przy włączeniu
|
|
Czas
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
czas do uzyskania 3 punktów w analogowej skali wzrokowej w teście indukcji niedokrwienia
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- percepcor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .