- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03988218
Wahrnehmung und Repräsentation des inneren Körpers bei Anorexia Nervosa (PERCEPCOR)
19. Juli 2021 aktualisiert von: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Diese Studie konzentriert sich auf Repräsentationen des Körperinneren und der interozeptiven Wahrnehmung bei Frauen mit Anorexia nervosa im Vergleich zu Frauen ohne Essstörungen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anorexia nervosa nach DSM-5
- über 14 Jahre alt
- BMI zwischen 14 und 18,5 für Erwachsene oder unter dem Referenzalter nach Alter für Minderjährige
Ausschlusskriterien:
- Kann die Tests nicht verstehen, schlechtes Verständnis der französischen Sprache
- Mentale Behinderung
- Schwere psychiatrische Komorbidität (bipolare Störung, Schizophrenie)
- Läsion oder Pathologie der oberen Gliedmaßen
- Schwangerschaft
- Fehlender Sozialschutz
- Krankenhausaufenthalt unter Zwang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Anorexie
Patienten mit Anorexia nervosa
|
viele Tests werden durchgeführt: eine Zeichnung des Körperinneren ein Herzschlagerkennungstest ein Ischämie-Induktionstest viele Skalen: Essverhaltenstest; Fragebogen zum Körperbewusstsein; Fragebogen zur Körperform; Krankenhausangst und Depression; Questionnaire de Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Probanden ohne Essstörungen
|
viele Tests werden durchgeführt: eine Zeichnung des Körperinneren ein Herzschlagerkennungstest ein Ischämie-Induktionstest viele Skalen: Essverhaltenstest; Fragebogen zum Körperbewusstsein; Fragebogen zur Körperform; Krankenhausangst und Depression; Questionnaire de Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeichnung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Anzahl und Art der entnommenen Organe
|
Bei Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
IAI
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
interozeptiver Bewusstseinsindex
|
Bei Inklusion
|
Zeit
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Zeit, um beim Ischämie-Induktionstest eine Punktzahl von 3 auf der analogen visuellen Skala zu erhalten
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- percepcor
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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