- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03988218
Perception og repræsentation af indre krop i anorexia nervosa (PERCEPCOR)
19. juli 2021 opdateret af: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Denne undersøgelse fokuserer på repræsentationer af kroppens indre og interoceptiv bevidsthed hos kvinder med anorexia nervosa sammenlignet med kvinder uden spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anorexia Nervosa ifølge DSM-5
- over 14 år
- BMI mellem 14 og 18,5 for voksne eller mindre end referencealderen efter alder for mindreårige
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå testene, dårlig forståelse af det franske sprog
- Mental retardering
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (bipolar lidelse, skizofreni)
- Læsion eller patologi af de øvre lemmer
- Graviditet
- Fravær af social beskyttelse
- Hospitalsindlæggelse under tvang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anoreksi
Personer med anorexia nervosa
|
mange tests er realiseret: en tegning af kroppens indre en hjerteslagsdetektionstest en iskæmi-induktionstest mange skalaer: Eating Attitude Test; Body Awareness Spørgeskema; Body Shape spørgeskema; Hospitalsangst og depression; Spørgeskema om Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner uden spiseforstyrrelser
|
mange tests er realiseret: en tegning af kroppens indre en hjerteslagsdetektionstest en iskæmi-induktionstest mange skalaer: Eating Attitude Test; Body Awareness Spørgeskema; Body Shape spørgeskema; Hospitalsangst og depression; Spørgeskema om Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tegning
Tidsramme: Ved inklusion
|
Antal og art af tegnede organer
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IAI
Tidsramme: Ved inklusion
|
interoceptivt bevidsthedsindeks
|
Ved inklusion
|
|
Tid
Tidsramme: Ved inklusion
|
tid til at opnå en score på 3 på den analoge visuelle skala ved iskæmi-induktionstesten
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- percepcor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .