- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03988218
Percepción y Representación del Cuerpo Interno en la Anorexia Nervosa (PERCEPCOR)
19 de julio de 2021 actualizado por: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Este estudio se centra en las representaciones del interior del cuerpo y la conciencia interoceptiva en mujeres con anorexia nerviosa en comparación con mujeres sin trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anorexia nerviosa según el DSM-5
- mayores de 14 años
- IMC entre 14 y 18,5 para adultos o menor a la edad de referencia por edad para menores
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender las pruebas, poca comprensión del idioma francés.
- Retraso mental
- Comorbilidad psiquiátrica grave (trastorno bipolar, esquizofrenia)
- Lesión o patología de los miembros superiores
- El embarazo
- Ausencia de protección social
- Hospitalización bajo coacción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anorexia
Sujetos con anorexia nerviosa
|
se realizan muchas pruebas: un dibujo del interior del cuerpo un test de detección de latidos un test de inducción de isquemia muchas escalas: Eating Attitude Test; Cuestionario de Conciencia Corporal; Cuestionario de Forma Corporal; Ansiedad y Depresión Hospitalaria; Cuestionario de Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Sujetos sin trastornos alimentarios
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se realizan muchas pruebas: un dibujo del interior del cuerpo un test de detección de latidos un test de inducción de isquemia muchas escalas: Eating Attitude Test; Cuestionario de Conciencia Corporal; Cuestionario de Forma Corporal; Ansiedad y Depresión Hospitalaria; Cuestionario de Satisfaction Corporelle et de Perception Globale de Soi
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dibujo
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Número y naturaleza de los órganos extraídos
|
En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IAI
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
índice de conciencia interoceptiva
|
En la inclusión
|
|
Hora
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
tiempo para obtener una puntuación de 3 en la escala visual analógica en la prueba de inducción de isquemia
|
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- percepcor
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .