- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03988218
Percezione e rappresentazione del corpo interno nell'anoressia nervosa (PERCEPCOR)
19 luglio 2021 aggiornato da: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Questo studio si concentra sulle rappresentazioni dell'interno del corpo e sulla consapevolezza interocettiva nelle donne con anoressia nervosa rispetto alle donne senza disturbi alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anoressia Nervosa secondo il DSM-5
- di età superiore ai 14 anni
- BMI compreso tra 14 e 18,5 per gli adulti o inferiore all'età di riferimento per età per i minori
Criteri di esclusione:
- Incapace di comprendere i test, scarsa comprensione della lingua francese
- Ritardo mentale
- Grave comorbilità psichiatrica (disturbo bipolare, schizofrenia)
- Lesione o patologia degli arti superiori
- Gravidanza
- Assenza di protezione sociale
- Ricovero sotto costrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Anoressia
Soggetti con anoressia nervosa
|
vengono realizzati molti test: un disegno dell'interno del corpo un test di rilevazione del battito cardiaco un test di induzione dell'ischemia molte scale: Test dell'Attitudine Alimentare; Questionario sulla consapevolezza corporea; Questionario sulla forma del corpo; Ansia e depressione ospedaliere; Questionario di Soddisfazione Corporelle e Percezione Globale di Soi
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Controllo
Soggetti senza disturbi alimentari
|
vengono realizzati molti test: un disegno dell'interno del corpo un test di rilevazione del battito cardiaco un test di induzione dell'ischemia molte scale: Test dell'Attitudine Alimentare; Questionario sulla consapevolezza corporea; Questionario sulla forma del corpo; Ansia e depressione ospedaliere; Questionario di Soddisfazione Corporelle e Percezione Globale di Soi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disegno
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Numero e natura degli organi prelevati
|
All'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IAI
Lasso di tempo: All'inclusione
|
indice di consapevolezza interocettiva
|
All'inclusione
|
Volta
Lasso di tempo: All'inclusione
|
tempo per ottenere un punteggio di 3 sulla scala visiva analogica al test di induzione dell'ischemia
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- percepcor
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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