- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03989583
Teploty dětské nohy a obuvi
Termografická analýza nohou a obuvi u dětí
Přehled studie
Detailní popis
Infračervený termosnímek umožňuje vizuální bezkontaktní detekci teploty objektu. Díky tomu je tato technika užitečná pro různé aplikace, jako je stavebnictví, ekologie, průmysl a lékařství. Vývoj termografických zařízení je činí dostupnějšími. Je to bezkontaktní, neinvazivní technika, která pomáhá výzkumníkům sledovat tělesnou teplotu. Používá se tedy k vyšetření očních, jaterních, ledvinových a mozkových onemocnění, zubní diagnostiky, detekce rakoviny prsu nebo dokonce sportovních úrazů.
Zvyšuje se využití termografického zobrazování v podiatrii, takže hlavní studie se týkaly diabetes mellitus, vaskulárních poruch nebo dermatologických aplikací.
O teplotě nohou dětí je však málo známo. Hlavní studie se týkají teploty jádra nebo změn teploty mezi různými částmi těla kojenců.
V důsledku toho vyšetřovatelé zjistili nedostatek informací týkajících se tak významného tématu nejen pro podiatry, ale i pro populaci obecně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Španělsko, 10600
- Universidad de Extremadura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti 9-10 let
Kritéria vyloučení:
- Cévní onemocnění nebo jiná patologie, která by mohla interferovat s tepelným vzorem nohy
- Denně nosil sportovní obuv
- Používal jakýkoli druh plantárních ortéz, podpatků…
- Neměli správně podepsaný informovaný souhlas
- Obuté sandály
- Měl obvázané nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Teplota dětských nohou
Tepelné snímky byly pořízeny od 162 dětí ve věku 9–10 let ve dvou školách v Méridě (Badajoz), Španělsko.
Jejich rodiče nebo zákonní zástupci byli informováni a podepsali informovaný souhlas.
Všem dětem byly pořízeny infračervené snímky, takže byla vyhodnocena teplota kůže rozdělením termogramů do oblastí zájmu na dorzálních a plantárních snímcích každé nohy.
Boty byly rozděleny do dvou oblastí zájmu.
Opatření byla přijata ve dvou různých dnech: první den měly děti školní obuv a druhý den sportovní obuv.
|
Pozorování teploty v noze a obuvi u zdravých dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infračervená teplota
Časové okno: března, 30. května, 23. 2017
|
Teplota nohou a obuvi u dětí
|
března, 30. května, 23. 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Julián F García, Universidad de Extremadura
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Fernández-Cuevas I, Marins JC, Gómez-Carmona P, García-Concepción MA, Arnaiz-Lastras J, Sillerro-Quintana M. Reliability and reproducibility of skin temperature of overweight subjects by an infrared thermography software designed for human beings. Thermology International. 2012; 22(3): 130-137
- Martínez E, Castillo A, Martínez I, Castellote M. Metodología para la intervención en elementos históricos: el caso de la espadaña del convento de Nuestra Señora de la Consolación (Alcalá de Henares-Madrid-España). Informes de la Construcción. 2013; 65(531): 359-366.
- Čoh M, Širok B. Use of the thermovision method in sport training. Physical Education and Sport. 2007; 5(1): 85-94.
- Ring E. The historical development of temperature measurement in medicine. Infrared Physics & Technology. 2007; 49(3): 297-301
- NG EYK. A review of thermography as promising non-invasive detection modality for breast tumor. International Journal of Thermal Sciences. 2009; 48(5): 849-859.
- Hildebrandt C, Raschner C, Ammer K. An overview of recent application of medical infrared thermography in sports medicine in Austria. Sensors (Basel). 2010;10(5):4700-15. doi: 10.3390/s100504700. Epub 2010 May 7.
- Mori T, Nagase T, Takehara K, Oe M, Ohashi Y, Amemiya A, Noguchi H, Ueki K, Kadowaki T, Sanada H. Morphological pattern classification system for plantar thermography of patients with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1102-12. doi: 10.1177/193229681300700502.
- Nagase T, Sanada H, Takehara K, Oe M, Iizaka S, Ohashi Y, Oba M, Kadowaki T, Nakagami G. Variations of plantar thermographic patterns in normal controls and non-ulcer diabetic patients: novel classification using angiosome concept. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Jul;64(7):860-6. doi: 10.1016/j.bjps.2010.12.003. Epub 2011 Jan 22.
- Ring EFJ, Jung A, Zuber J, Rutowski P, Kalicki B, Bajwa U. Detecting fever in polish children by infrared thermography. En: 9th International conference of quantitative infrared thermography. Poland, 2008.
- Kolosovas-Machuca ES, Gonzalez FJ. Distribution of skin temperature in Mexican children. Skin Res Technol. 2011 Aug;17(3):326-31. doi: 10.1111/j.1600-0846.2011.00501.x. Epub 2011 Feb 22.
- Ring EF, Ammer K. Infrared thermal imaging in medicine. Physiol Meas. 2012 Mar;33(3):R33-46. doi: 10.1088/0967-3334/33/3/R33. Epub 2012 Feb 28.
- International Academy of Clinical Thermology (IACT) [Internet]. Redwood City, USA: IACT [citado 8 enero 2017]. Disponible desde: http://www.iact-org.org/professionals/thermog-guidelines.html
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UExtremadura
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .