- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03989583
Temperaturas dos pés e calçados infantis
Análise Termográfica de Pés e Calçados em Crianças
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A imagem térmica infravermelha permite detectar a temperatura do objeto visualmente sem contato. Isso torna a técnica útil para diferentes aplicações, como construção/construção, ecologia, indústria e medicina. A evolução dos equipamentos termográficos torna-o mais acessível. É uma técnica não invasiva e sem contato que ajuda os pesquisadores a monitorar a temperatura corporal. Assim, é utilizado para investigar doenças oculares, hepáticas, renais e cerebrais, diagnósticos odontológicos, detecção de câncer de mama ou mesmo lesões esportivas.
Está aumentando o uso de imagens termográficas em podologia, de modo que os principais testes dizem respeito a diabetes mellitus, distúrbios vasculares ou aplicações dermatológicas.
No entanto, pouco se sabe sobre a temperatura dos pés das crianças. Os principais estudos estão relacionados à temperatura central ou variações de temperatura entre diferentes partes do corpo de bebês.
Em consequência, os investigadores constataram a falta de informação relacionada com um tema tão significativo, não só para os podólogos, mas também para a população em geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
- Universidad de Extremadura
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis de 9 a 10 anos
Critério de exclusão:
- Doença vascular ou outra patologia que possa interferir no padrão térmico do pé
- Usava calçados esportivos diariamente
- Usou qualquer tipo de órtese plantar, salto…
- Não tinha o consentimento informado assinado corretamente
- usava sandálias
- Tinha os pés enfaixados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Temperatura dos pés das crianças
As imagens térmicas foram obtidas de 162 crianças de 9 a 10 anos em duas escolas de Mérida (Badajoz), Espanha.
Seus pais ou responsáveis legais foram informados e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.
Todas as crianças receberam imagens infravermelhas, para que fosse avaliada a temperatura da pele, dividindo-se os termogramas em regiões de interesse nas imagens dorsal e plantar de cada pé.
Os sapatos foram divididos em duas regiões de interesse.
As medidas foram realizadas em dois dias distintos: no primeiro dia, as crianças usaram calçado escolar e no segundo, calçado esportivo.
|
Observação da temperatura no pé e no calçado em crianças saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura infravermelha
Prazo: 30 de março a 23 de maio de 2017
|
Temperatura dos pés e calçados em crianças
|
30 de março a 23 de maio de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julián F García, Universidad de Extremadura
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Fernández-Cuevas I, Marins JC, Gómez-Carmona P, García-Concepción MA, Arnaiz-Lastras J, Sillerro-Quintana M. Reliability and reproducibility of skin temperature of overweight subjects by an infrared thermography software designed for human beings. Thermology International. 2012; 22(3): 130-137
- Martínez E, Castillo A, Martínez I, Castellote M. Metodología para la intervención en elementos históricos: el caso de la espadaña del convento de Nuestra Señora de la Consolación (Alcalá de Henares-Madrid-España). Informes de la Construcción. 2013; 65(531): 359-366.
- Čoh M, Širok B. Use of the thermovision method in sport training. Physical Education and Sport. 2007; 5(1): 85-94.
- Ring E. The historical development of temperature measurement in medicine. Infrared Physics & Technology. 2007; 49(3): 297-301
- NG EYK. A review of thermography as promising non-invasive detection modality for breast tumor. International Journal of Thermal Sciences. 2009; 48(5): 849-859.
- Hildebrandt C, Raschner C, Ammer K. An overview of recent application of medical infrared thermography in sports medicine in Austria. Sensors (Basel). 2010;10(5):4700-15. doi: 10.3390/s100504700. Epub 2010 May 7.
- Mori T, Nagase T, Takehara K, Oe M, Ohashi Y, Amemiya A, Noguchi H, Ueki K, Kadowaki T, Sanada H. Morphological pattern classification system for plantar thermography of patients with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1102-12. doi: 10.1177/193229681300700502.
- Nagase T, Sanada H, Takehara K, Oe M, Iizaka S, Ohashi Y, Oba M, Kadowaki T, Nakagami G. Variations of plantar thermographic patterns in normal controls and non-ulcer diabetic patients: novel classification using angiosome concept. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Jul;64(7):860-6. doi: 10.1016/j.bjps.2010.12.003. Epub 2011 Jan 22.
- Ring EFJ, Jung A, Zuber J, Rutowski P, Kalicki B, Bajwa U. Detecting fever in polish children by infrared thermography. En: 9th International conference of quantitative infrared thermography. Poland, 2008.
- Kolosovas-Machuca ES, Gonzalez FJ. Distribution of skin temperature in Mexican children. Skin Res Technol. 2011 Aug;17(3):326-31. doi: 10.1111/j.1600-0846.2011.00501.x. Epub 2011 Feb 22.
- Ring EF, Ammer K. Infrared thermal imaging in medicine. Physiol Meas. 2012 Mar;33(3):R33-46. doi: 10.1088/0967-3334/33/3/R33. Epub 2012 Feb 28.
- International Academy of Clinical Thermology (IACT) [Internet]. Redwood City, USA: IACT [citado 8 enero 2017]. Disponible desde: http://www.iact-org.org/professionals/thermog-guidelines.html
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UExtremadura
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .