- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03989583
Temperaturen voor kinderschoenen en -schoenen
Thermografische analyse van voet en schoeisel bij kinderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Infrarood warmtebeeld maakt het mogelijk om de temperatuur van het object visueel te detecteren op een contactloze manier. Dat maakt de techniek bruikbaar voor verschillende toepassingen zoals in de bouw, ecologie, industrie en geneeskunde. Evolutie van thermografische apparatuur maakt het toegankelijker. Het is een contactloze, niet-invasieve techniek waarmee onderzoekers de lichaamstemperatuur kunnen meten. Zodat het wordt gebruikt voor het onderzoeken van oog-, lever-, nier- en hersenziekten, tandheelkundige diagnose, opsporing van borstkanker of zelfs sportblessures.
Het neemt het gebruik van thermografische beeldvorming in de podotherapie toe, dus de belangrijkste onderzoeken hadden betrekking op diabetes mellitus, vasculaire aandoeningen of dermatologische toepassingen.
Toch is er weinig bekend over de voettemperatuur van kinderen. Hoofdonderzoeken hebben betrekking op de kerntemperatuur of variaties in temperatuur tussen verschillende delen van het lichaam van kinderen.
Bijgevolg vonden de onderzoekers een gebrek aan informatie met betrekking tot zo'n belangrijk onderwerp, niet alleen voor podotherapeuten, maar ook voor de bevolking in het algemeen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanje, 10600
- Universidad de Extremadura
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen van 9-10 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Vaatziekte of een andere pathologie die het thermische patroon van de voet kan verstoren
- Droeg dagelijks sportschoenen
- Gebruikte alle soorten plantaire orthesen, hakken...
- Had geen correct getekende geïnformeerde toestemming
- Droeg sandalen
- Had een verbonden voet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Temperatuur kindervoeten
De warmtebeelden zijn gemaakt van 162 kinderen van 9 tot 10 jaar oud op twee scholen in Mérida (Badajoz), Spanje.
Hun ouders of wettelijke voogden werden geïnformeerd en ondertekenden een geïnformeerde toestemming.
Van alle kinderen werden infraroodbeelden gemaakt, zodat de huidtemperatuur werd geëvalueerd, door de thermogrammen te verdelen in interessegebieden in dorsale en plantaire beelden van elke voet.
Schoenen werden verdeeld in twee interessegebieden.
De maatregelen werden op twee verschillende dagen genomen: de eerste dag droegen de kinderen schoolschoenen en de tweede sportschoenen.
|
Temperatuurwaarneming in voet en schoeisel bij gezonde kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infrarood temperatuur
Tijdsspanne: maart, 30- mei, 23 2017
|
Voet- en schoeiseltemperatuur bij kinderen
|
maart, 30- mei, 23 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Julián F García, Universidad de Extremadura
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Fernández-Cuevas I, Marins JC, Gómez-Carmona P, García-Concepción MA, Arnaiz-Lastras J, Sillerro-Quintana M. Reliability and reproducibility of skin temperature of overweight subjects by an infrared thermography software designed for human beings. Thermology International. 2012; 22(3): 130-137
- Martínez E, Castillo A, Martínez I, Castellote M. Metodología para la intervención en elementos históricos: el caso de la espadaña del convento de Nuestra Señora de la Consolación (Alcalá de Henares-Madrid-España). Informes de la Construcción. 2013; 65(531): 359-366.
- Čoh M, Širok B. Use of the thermovision method in sport training. Physical Education and Sport. 2007; 5(1): 85-94.
- Ring E. The historical development of temperature measurement in medicine. Infrared Physics & Technology. 2007; 49(3): 297-301
- NG EYK. A review of thermography as promising non-invasive detection modality for breast tumor. International Journal of Thermal Sciences. 2009; 48(5): 849-859.
- Hildebrandt C, Raschner C, Ammer K. An overview of recent application of medical infrared thermography in sports medicine in Austria. Sensors (Basel). 2010;10(5):4700-15. doi: 10.3390/s100504700. Epub 2010 May 7.
- Mori T, Nagase T, Takehara K, Oe M, Ohashi Y, Amemiya A, Noguchi H, Ueki K, Kadowaki T, Sanada H. Morphological pattern classification system for plantar thermography of patients with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1102-12. doi: 10.1177/193229681300700502.
- Nagase T, Sanada H, Takehara K, Oe M, Iizaka S, Ohashi Y, Oba M, Kadowaki T, Nakagami G. Variations of plantar thermographic patterns in normal controls and non-ulcer diabetic patients: novel classification using angiosome concept. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Jul;64(7):860-6. doi: 10.1016/j.bjps.2010.12.003. Epub 2011 Jan 22.
- Ring EFJ, Jung A, Zuber J, Rutowski P, Kalicki B, Bajwa U. Detecting fever in polish children by infrared thermography. En: 9th International conference of quantitative infrared thermography. Poland, 2008.
- Kolosovas-Machuca ES, Gonzalez FJ. Distribution of skin temperature in Mexican children. Skin Res Technol. 2011 Aug;17(3):326-31. doi: 10.1111/j.1600-0846.2011.00501.x. Epub 2011 Feb 22.
- Ring EF, Ammer K. Infrared thermal imaging in medicine. Physiol Meas. 2012 Mar;33(3):R33-46. doi: 10.1088/0967-3334/33/3/R33. Epub 2012 Feb 28.
- International Academy of Clinical Thermology (IACT) [Internet]. Redwood City, USA: IACT [citado 8 enero 2017]. Disponible desde: http://www.iact-org.org/professionals/thermog-guidelines.html
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UExtremadura
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .