- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03989583
Gyermek lábbelik és lábbelik hőmérséklete
Gyermekláb és lábbeli termográfiai elemzése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az infravörös hőkép lehetővé teszi a tárgy hőmérsékletének vizuális érzékelését, érintésmentes módon. Ez teszi a technikát hasznossá különféle alkalmazásokhoz, mint például az építőiparban, az ökológiában, az iparban és az orvostudományban. A termográfiai berendezések fejlődése elérhetőbbé teszi. Ez egy non-kontakt, nem invazív technika, amely segíti a kutatókat a testhőmérséklet megfigyelésében. Így szem-, máj-, vese- és agybetegségek kivizsgálására, fogászati diagnosztikára, mellrák kimutatására vagy akár sportsérülésekre is használják.
Növeli a termográfiai képalkotás alkalmazását a lábgyógyászatban, így a fő vizsgálatok a diabetes mellitusra, az érrendszeri rendellenességekre vagy a bőrgyógyászati alkalmazásokra vonatkoznak.
Ennek ellenére keveset tudunk a gyermekek lábhőmérsékletéről. A főbb vizsgálatok a maghőmérsékletre vagy a csecsemők különböző testrészei közötti hőmérséklet-változásokra vonatkoznak.
Ennek következtében a nyomozók egy ilyen jelentős témával kapcsolatos információhiányt állapítottak meg, nemcsak a lábgyógyászok, hanem általában a lakosság körében is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanyolország, 10600
- Universidad de Extremadura
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges 9-10 éves gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Érrendszeri betegség vagy más olyan patológia, amely megzavarhatja a láb termikus mintázatát
- Naponta viselt sportcipőt
- Bármilyen talpi ortézist használt, sarkakat…
- Nem adta meg megfelelően a tájékozott beleegyezését
- Szandált viselt
- Bekötözött lába volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek láb hőmérséklete
A hőképek 162, 9-10 éves gyermekről készültek a spanyolországi Mérida (Badajoz) két iskolájában.
A szüleiket vagy törvényes gyámjukat tájékoztatták, és aláírták a beleegyezésüket.
Minden gyermekről infravörös felvételeket készítettek, így a bőr hőmérsékletét úgy értékelték ki, hogy a termogramokat elosztották az egyes lábak dorzális és talpi képén az érdeklődésre számot tartó területekre.
A cipőket két érdeklődési körre osztották.
Az intézkedések két különböző napon történtek: az első napon iskolai lábbelit, a másodikon pedig sportcipőt viseltek a gyerekek.
|
Hőmérséklet megfigyelés lábban és lábbeliben egészséges gyermekeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Infravörös hőmérséklet
Időkeret: 2017. március 30-23
|
A láb és a lábbeli hőmérséklete gyermekeknél
|
2017. március 30-23
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Julián F García, Universidad de Extremadura
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Fernández-Cuevas I, Marins JC, Gómez-Carmona P, García-Concepción MA, Arnaiz-Lastras J, Sillerro-Quintana M. Reliability and reproducibility of skin temperature of overweight subjects by an infrared thermography software designed for human beings. Thermology International. 2012; 22(3): 130-137
- Martínez E, Castillo A, Martínez I, Castellote M. Metodología para la intervención en elementos históricos: el caso de la espadaña del convento de Nuestra Señora de la Consolación (Alcalá de Henares-Madrid-España). Informes de la Construcción. 2013; 65(531): 359-366.
- Čoh M, Širok B. Use of the thermovision method in sport training. Physical Education and Sport. 2007; 5(1): 85-94.
- Ring E. The historical development of temperature measurement in medicine. Infrared Physics & Technology. 2007; 49(3): 297-301
- NG EYK. A review of thermography as promising non-invasive detection modality for breast tumor. International Journal of Thermal Sciences. 2009; 48(5): 849-859.
- Hildebrandt C, Raschner C, Ammer K. An overview of recent application of medical infrared thermography in sports medicine in Austria. Sensors (Basel). 2010;10(5):4700-15. doi: 10.3390/s100504700. Epub 2010 May 7.
- Mori T, Nagase T, Takehara K, Oe M, Ohashi Y, Amemiya A, Noguchi H, Ueki K, Kadowaki T, Sanada H. Morphological pattern classification system for plantar thermography of patients with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1102-12. doi: 10.1177/193229681300700502.
- Nagase T, Sanada H, Takehara K, Oe M, Iizaka S, Ohashi Y, Oba M, Kadowaki T, Nakagami G. Variations of plantar thermographic patterns in normal controls and non-ulcer diabetic patients: novel classification using angiosome concept. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Jul;64(7):860-6. doi: 10.1016/j.bjps.2010.12.003. Epub 2011 Jan 22.
- Ring EFJ, Jung A, Zuber J, Rutowski P, Kalicki B, Bajwa U. Detecting fever in polish children by infrared thermography. En: 9th International conference of quantitative infrared thermography. Poland, 2008.
- Kolosovas-Machuca ES, Gonzalez FJ. Distribution of skin temperature in Mexican children. Skin Res Technol. 2011 Aug;17(3):326-31. doi: 10.1111/j.1600-0846.2011.00501.x. Epub 2011 Feb 22.
- Ring EF, Ammer K. Infrared thermal imaging in medicine. Physiol Meas. 2012 Mar;33(3):R33-46. doi: 10.1088/0967-3334/33/3/R33. Epub 2012 Feb 28.
- International Academy of Clinical Thermology (IACT) [Internet]. Redwood City, USA: IACT [citado 8 enero 2017]. Disponible desde: http://www.iact-org.org/professionals/thermog-guidelines.html
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UExtremadura
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .