- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03989583
Temperaturas de Pies y Calzado Infantil
Análisis Termográfico de Pie y Calzado en Niños
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La imagen térmica infrarroja permite detectar visualmente la temperatura de un objeto sin contacto. Eso hace que la técnica sea útil para diferentes aplicaciones como en construcción, ecología, industria y medicina. La evolución de los equipos termográficos lo hace más accesible. Es una técnica no invasiva y sin contacto que ayuda a los investigadores a controlar la temperatura corporal. De modo que, se utiliza para investigar enfermedades oculares, hepáticas, renales y cerebrales, diagnóstico dental, detección de cáncer de mama o incluso lesiones deportivas.
Cada vez es mayor el uso de imágenes termográficas en podología, por lo que los principales ensayos se refieren a diabetes mellitus, trastornos vasculares o aplicaciones dermatológicas.
Sin embargo, se sabe poco sobre la temperatura del pie de los niños. Los principales estudios están relacionados con la temperatura central o las variaciones de temperatura entre las diferentes partes del cuerpo de los niños.
En consecuencia, los investigadores encontraron una falta de información relacionada con un tema tan significativo, no solo para los podólogos, sino también para la población en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, España, 10600
- Universidad de Extremadura
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 9 a 10 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular u otra patología que pueda interferir en el patrón térmico del pie
- Usaba zapatos deportivos todos los días
- Usó todo tipo de ortesis plantares, tacones…
- No tener correctamente firmado el consentimiento informado
- usaba sandalias
- Tenía los pies vendados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Temperatura de los pies de los niños.
Las imágenes térmicas se tomaron de 162 niños de entre 9 y 10 años de dos colegios de Mérida (Badajoz), España.
Sus padres o tutores legales fueron informados y firmaron un consentimiento informado.
A todos los niños se les tomaron imágenes infrarrojas, por lo que se evaluó la temperatura de la piel, dividiendo los termogramas en regiones de interés en imágenes dorsales y plantares de cada pie.
Los zapatos se dividieron en dos regiones de interés.
Las medidas se tomaron en dos días diferentes: el primer día los niños llevaban calzado escolar y el segundo calzado deportivo.
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Observación de temperatura en pie y calzado en niños sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura infrarroja
Periodo de tiempo: marzo, 30- mayo, 23 2017
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Temperatura de pies y calzado en niños
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marzo, 30- mayo, 23 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julián F García, Universidad de Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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