- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03989583
Температура детской стопы и обуви
Термографический анализ стопы и обуви у детей
Обзор исследования
Подробное описание
Инфракрасное тепловое изображение позволяет определить температуру объекта визуально бесконтактным способом. Это делает метод полезным для различных приложений, таких как строительство, экология, промышленность и медицина. Эволюция термографического оборудования делает его более доступным. Это бесконтактный, неинвазивный метод, который помогает исследователям контролировать температуру тела. Таким образом, он используется для исследования заболеваний глаз, печени, почек и головного мозга, диагностики зубов, обнаружения рака молочной железы или даже спортивных травм.
Растет использование термографической визуализации в подиатрии, поэтому основные испытания касались сахарного диабета, сосудистых заболеваний или дерматологических применений.
Тем не менее, мало что известно о температуре стоп у детей. Основные исследования связаны с внутренней температурой или колебаниями температуры различных частей тела детей.
В результате исследователи обнаружили недостаток информации по столь значимой теме не только для ортопедов, но и для населения в целом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Испания, 10600
- Universidad de Extremadura
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети 9-10 лет
Критерий исключения:
- Сосудистое заболевание или другая патология, которая может повлиять на тепловую картину стопы.
- Ежедневно носил спортивную обувь
- Использовали любые подошвенные ортезы, каблуки…
- Не было правильно подписанного информированного согласия
- Носил сандалии
- Были перевязаны ноги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Температура ног у детей
Тепловые изображения были получены у 162 детей в возрасте 9-10 лет в двух школах Мериды (Бадахос), Испания.
Их родители или законные опекуны были проинформированы и подписали информированное согласие.
Всем детям были сделаны инфракрасные снимки, чтобы была оценена температура кожи, путем разделения термограмм в областях интереса на тыльных и подошвенных изображениях каждой стопы.
Обувь была разделена на две области интересов.
Меры принимались в два разных дня: в первый день дети были в школьной обуви, а во второй – в спортивной.
|
Наблюдение за температурой стопы и обуви у здоровых детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфракрасная температура
Временное ограничение: 30 марта - 23 мая 2017 г.
|
Температура стопы и обуви у детей
|
30 марта - 23 мая 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Julián F García, Universidad de Extremadura
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Fernández-Cuevas I, Marins JC, Gómez-Carmona P, García-Concepción MA, Arnaiz-Lastras J, Sillerro-Quintana M. Reliability and reproducibility of skin temperature of overweight subjects by an infrared thermography software designed for human beings. Thermology International. 2012; 22(3): 130-137
- Martínez E, Castillo A, Martínez I, Castellote M. Metodología para la intervención en elementos históricos: el caso de la espadaña del convento de Nuestra Señora de la Consolación (Alcalá de Henares-Madrid-España). Informes de la Construcción. 2013; 65(531): 359-366.
- Čoh M, Širok B. Use of the thermovision method in sport training. Physical Education and Sport. 2007; 5(1): 85-94.
- Ring E. The historical development of temperature measurement in medicine. Infrared Physics & Technology. 2007; 49(3): 297-301
- NG EYK. A review of thermography as promising non-invasive detection modality for breast tumor. International Journal of Thermal Sciences. 2009; 48(5): 849-859.
- Hildebrandt C, Raschner C, Ammer K. An overview of recent application of medical infrared thermography in sports medicine in Austria. Sensors (Basel). 2010;10(5):4700-15. doi: 10.3390/s100504700. Epub 2010 May 7.
- Mori T, Nagase T, Takehara K, Oe M, Ohashi Y, Amemiya A, Noguchi H, Ueki K, Kadowaki T, Sanada H. Morphological pattern classification system for plantar thermography of patients with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1102-12. doi: 10.1177/193229681300700502.
- Nagase T, Sanada H, Takehara K, Oe M, Iizaka S, Ohashi Y, Oba M, Kadowaki T, Nakagami G. Variations of plantar thermographic patterns in normal controls and non-ulcer diabetic patients: novel classification using angiosome concept. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011 Jul;64(7):860-6. doi: 10.1016/j.bjps.2010.12.003. Epub 2011 Jan 22.
- Ring EFJ, Jung A, Zuber J, Rutowski P, Kalicki B, Bajwa U. Detecting fever in polish children by infrared thermography. En: 9th International conference of quantitative infrared thermography. Poland, 2008.
- Kolosovas-Machuca ES, Gonzalez FJ. Distribution of skin temperature in Mexican children. Skin Res Technol. 2011 Aug;17(3):326-31. doi: 10.1111/j.1600-0846.2011.00501.x. Epub 2011 Feb 22.
- Ring EF, Ammer K. Infrared thermal imaging in medicine. Physiol Meas. 2012 Mar;33(3):R33-46. doi: 10.1088/0967-3334/33/3/R33. Epub 2012 Feb 28.
- International Academy of Clinical Thermology (IACT) [Internet]. Redwood City, USA: IACT [citado 8 enero 2017]. Disponible desde: http://www.iact-org.org/professionals/thermog-guidelines.html
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UExtremadura
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .