- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03989583
Temperaturen für Kinderschuhe und -schuhe
Thermografische Analyse von Fuß und Schuhwerk bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Infrarot-Wärmebild ermöglicht die berührungslose visuelle Erfassung der Objekttemperatur. Das macht die Technik für verschiedene Anwendungen wie Bauwesen, Ökologie, Industrie und Medizin nützlich. Die Entwicklung der Thermografiegeräte macht sie zugänglicher. Es handelt sich um eine berührungslose, nicht-invasive Technik, die Forschern hilft, die Körpertemperatur zu überwachen. So wird es zur Untersuchung von Augen-, Leber-, Nieren- und Gehirnerkrankungen, Zahndiagnostik, Brustkrebserkennung oder sogar Sportverletzungen eingesetzt.
Der Einsatz von thermografischer Bildgebung in der Podologie nimmt zu, so dass sich die Hauptstudien auf Diabetes mellitus, Gefäßerkrankungen oder dermatologische Anwendungen beziehen.
Dennoch ist wenig über die Fußtemperatur von Kindern bekannt. Hauptstudien beziehen sich auf die Kerntemperatur oder Temperaturschwankungen zwischen verschiedenen Körperteilen von Kindern.
Infolgedessen stellten die Ermittler einen Mangel an Informationen zu einem so wichtigen Thema fest, nicht nur für Podologen, sondern für die Bevölkerung im Allgemeinen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Universidad de Extremadura
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder im Alter von 9 bis 10 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gefäßerkrankung oder eine andere Pathologie, die das Wärmemuster des Fußes beeinträchtigen könnte
- Trug täglich Sportschuhe
- Benutzte jede Art von Plantarorthesen, Fersen…
- Hatte keine korrekt unterschriebene Einverständniserklärung
- Sandalen getragen
- Hatte bandagierte Füße
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fußtemperatur kinder
Die Wärmebilder wurden von 162 Kindern im Alter von 9 bis 10 Jahren in zwei Schulen in Mérida (Badajoz), Spanien, aufgenommen.
Ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten wurden informiert und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Von allen Kindern wurden Infrarotbilder gemacht, so dass die Hauttemperatur bewertet wurde, indem die Thermogramme in interessierenden Regionen in dorsalen und plantaren Bildern von jedem Fuß aufgeteilt wurden.
Schuhe wurden in zwei Interessenbereiche eingeteilt.
Die Maßnahmen wurden an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt: Am ersten Tag trugen die Kinder Schulschuhe und am zweiten Sportschuhe.
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Temperaturbeobachtung in Fuß und Schuhwerk bei gesunden Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infrarottemperatur
Zeitfenster: 30. März - 23. Mai 2017
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Fuß- und Schuhtemperatur bei Kindern
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30. März - 23. Mai 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Julián F García, Universidad de Extremadura
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Fernández-Cuevas I, Marins JC, Gómez-Carmona P, García-Concepción MA, Arnaiz-Lastras J, Sillerro-Quintana M. Reliability and reproducibility of skin temperature of overweight subjects by an infrared thermography software designed for human beings. Thermology International. 2012; 22(3): 130-137
- Martínez E, Castillo A, Martínez I, Castellote M. Metodología para la intervención en elementos históricos: el caso de la espadaña del convento de Nuestra Señora de la Consolación (Alcalá de Henares-Madrid-España). Informes de la Construcción. 2013; 65(531): 359-366.
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- International Academy of Clinical Thermology (IACT) [Internet]. Redwood City, USA: IACT [citado 8 enero 2017]. Disponible desde: http://www.iact-org.org/professionals/thermog-guidelines.html
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- UExtremadura
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Klinische Studien zur Infrarot-Thermografie
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University of ZurichAbgeschlossen
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Hospital for Special Surgery, New YorkAbgeschlossenKomplexe regionale SchmerzsyndromeVereinigte Staaten