- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04011878
Histopatologické vyšetření tkáně duhovky v Buphthalmosu
4. července 2019 aktualizováno: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University
Revize etiologie primárního kongenitálního glaukomu u některých kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kombinovaná trabekulotomie trabekulektomie s mitomycinem C byla provedena u 11 očí.
Ve všech případech bylo provedeno histopatologické vyšetření vzorku tkáně periferní duhovky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci mladší 2 let
- 1 glaukom
Kritéria vyloučení:
- kojenci starší 2 let
- 2 glaukom
- předchozí operace glaukomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: izolovaná trabeculodysgensis
etiologie primárního kongenitálního glaukomu
|
Kombinovaná trabekulotomie trabekulektomie s mitomycinem C s histopatologickým vyšetřením vzorku tkáně periferní duhovky u všech případů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fibrovaskulární membrána nad povrchem duhovky
Časové okno: 6 měsíců
|
uzavření úhlu proliferací fibrovaskulární tkáně přes trabekulární síťovinu v úhlu přední komory.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Vrozené vady
- Oční hypertenze
- Abnormality oka
- Glaukom, otevřený úhel
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Uveální onemocnění
- Glaukom
- Hydroftalmus
- Nemoci duhovky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Alkylační činidla
- Antibiotika, antineoplastika
- Mitomyciny
- Mitomycin
Další identifikační čísla studie
- 2323299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iris nemoc
-
Shaaban ElwanDokončeno
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...DokončenoNemoci duhovky
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryNeznámýLéčba intraoperačního syndromu floppy-iris a malých zornic s různými mechanickými zařízenímiRakousko
-
Baskent UniversityDokončenoZúžení zornice | Iris Floppiness | Prolaps duhovky z rányKrocan