- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04011878
Az íriszszövet kórszövettani vizsgálata Buphthalmosban
2019. július 4. frissítette: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University
A primer veleszületett glaukóma etiológiájának felülvizsgálata egyes csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kombinált trabeculotomiás trabeculectomiát mitomicin C-vel 11 szemen végeztünk.
A perifériás írisz szövetminta kórszövettani vizsgálata minden esetben megtörtént.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 évesnél fiatalabb csecsemők
- 1 ery glaukóma
Kizárási kritériumok:
- 2 évnél idősebb csecsemők
- 2 ery glaukóma
- korábbi glaukóma műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: izolált trabeculodysgensis
Az elsődleges veleszületett glaukóma etiológiája
|
Kombinált trabeculotomia trabeculectomia mitomicin C-vel, minden esetben a perifériás íriszszövet mintájának hisztopatológiai vizsgálatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fibrovaszkuláris membrán az írisz felszínén
Időkeret: 6 hónap
|
szögzárás fibrovaszkuláris szövetburjánzás révén a trabekuláris háló felett az elülső kamra szögében.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szemészeti hipertónia
- Szem rendellenességek
- Glaukóma, nyitott szög
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Uveális betegségek
- Glaukóma
- Hydrophthalmos
- Írisz betegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Alkilező szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Mitomicinek
- Mitomicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2323299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Írisz betegség
-
University of MichiganBefejezve
-
Samsung Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma
-
Omeros CorporationMegszűntIntraokuláris lencse csere | Intraoperatív Floppy Iris szindrómaAusztria, Németország
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Penn State UniversityMegszűntIntraoperatív Floppy Iris szindrómaEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterIsmeretlen
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Toborzás
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityBefejezveSzürkehályog | Az életkorral összefüggő szürkehályog | Intraoperatív Floppy Iris szindróma | Adrenerg receptor antagonista mellékhatásCsehország
-
Meir Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma | Miózis zavarIzrael