- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04011878
Histopatologisk undersøgelse af irisvæv i Buphthalmos
4. juli 2019 opdateret af: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University
At revidere ætiologien af det primære medfødte glaukom hos nogle spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kombineret trabekulotomi trabekulektomi med mitomycin C blev udført i 11 øjne.
Histopatologisk undersøgelse af den perifere irisvævsprøve blev udført i alle tilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn under 2 år
- 1ery glaukom
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn over 2 år
- 2ery glaukom
- tidligere glaukomoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: isoleret trabeculodysgensis
ætiologi af primær medfødt glaukom
|
Kombineret trabekulotomi trabekulektomi med mitomycin C med histopatologisk undersøgelse af den perifere irisvævsprøve af alle tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fibrovaskulær membran over iris overflade
Tidsramme: 6 måneder
|
vinkellukning ved en fibrovaskulær vævsproliferation over det trabekulære net i den forreste kammervinkel.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Okulær hypertension
- Øjenabnormiteter
- Grøn stær, åben vinkel
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Uveal Sygdomme
- Grøn stær
- Hydrophthalmos
- Iris sygdomme
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Alkyleringsmidler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Mitomyciner
- Mitomycin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2323299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iris sygdom
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Afsluttet
-
Shaaban ElwanAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetAndre iris- og ciliære lidelserSaudi Arabien
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAktiv, ikke rekrutterende
-
Vance Thompson VisionIkke rekrutterer endnuPseudoeksfoliation glaukomForenede Stater
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy...AfsluttetHIV | IRISZimbabwe, Indien, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
University of MichiganAfsluttet
-
Larkin Community HospitalNova Southeastern UniversityTrukket tilbage