- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05759715
Barva duhovky a změny dne a noci v sympatovagálním poměru
7. března 2023 aktualizováno: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Melanocyty duhovky jsou inervovány parasympatickými a sympatickými nervovými zakončeními.
Světlo ovlivňuje aktivitu autonomního nervového systému prostřednictvím retino-hypotalamické dráhy.
Byla testována hypotéza, že variace mezi dnem a nocí v sympatovagálním poměru (LF/HF) se mohou lišit u jedinců s různými vzory hnědé duhovky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto celkem 621 zdravých dospělých ve věku 16 až 50 let s hnědýma očima, u nichž nebylo diagnostikováno onemocnění, které by mohlo ovlivnit autonomní nervový systém.
K pořízení fotografií duhovky byl použit digitální fotoaparát.
Subjekty byly rozděleny do skupin barev duhovky (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b a 1-0 b).
Fotografie duhovky byly analyzovány softwarem Picture Color Analyzer RBG.
Pro objektivní rozlišení mezi skupinami byl použit poměr centrální/periferní (R/RGB).
Pomocí 24hodinového Holterova monitorování EKG byla změna sympatovagálního poměru ze dne (mezi 07:00 a 23:00 hod.) do noci (mezi 23:00 a 07:00 hod.) stanovena pomocí vzorce [(Den - Noc ) LF/HF)/den LF/HF].
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
621
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo přijato celkem 650 zdravých jedinců ve věku od 16 do 50 let, kteří požádali o vyšetření srdce a měli normální nálezy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Celkem 650 zdravých jedinců ve věku od 16 do 50 let .
Kritéria vyloučení:
Nemoci, které by mohly ovlivnit autonomní nervový systém; Obezita Syndrom obstrukční spánkové apnoe Hypertenze Diabetes mellitus Fibrilace síní Koronární onemocnění Srdeční selhání Struma ad.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2-0 tmavěhnědá-zelená (2-0 bg)
Ty s výrazně tmavě hnědou v centrální oblasti, lehce zelenou v periferní oblasti,
|
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
|
|
1-0 světle hnědo-zelená (1-0 bg).
Ty s mírně tmavě hnědou v centrální oblasti a zelenou v okrajové oblasti,
|
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
|
|
tmavě hnědá (1-1 db)
Oči se stejnou barevnou strukturou v centrální duhovce a periferní duhovce.
|
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
|
|
světle hnědá (1-1 lb)
Oči se stejnou barevnou strukturou v centrální duhovce a periferní duhovce.
|
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
|
|
tmavě hnědá (2-0 b)
Ti s výrazně tmavě hnědou v oblasti centrální duhovky ve srovnání s periferií.
|
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
|
|
lehce tmavě hnědá (1-0 b)
Ti s mírně tmavě hnědou (1-0 b) v oblasti centrální duhovky ve srovnání s periferií.
|
Měření barvy duhovky (fotografie duhovky byly pořízeny digitálním fotoaparátem) Měření LF/HF (pomocí tříkanálového standardního ambulantního záznamového systému Holter)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr LF/HF
Časové okno: týden
|
nízká frekvence (LF, 0,04-0,15
Hz) a vysokofrekvenční (HF, 0,16-0,4
Hz) měření byla provedena z denních a nočních změn srdeční frekvence pomocí metody frekvenční domény.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1099/9.3.2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci duhovky
-
Shaaban ElwanDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryNeznámýLéčba intraoperačního syndromu floppy-iris a malých zornic s různými mechanickými zařízenímiRakousko
-
Baskent UniversityDokončenoZúžení zornice | Iris Floppiness | Prolaps duhovky z rányKrocan