- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04042948
Clinical Effect of Preventive Use of Tylenol on Fever After Removal of Drainage Tube in Lumbar Fusion Surgery
17. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Randomized Controlled Study of Fever Probability, Risk Factors and Preventive Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Fever After Removal of Drainage Tube After Lumbar Fusion
This study evaluates the influence of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on preventing fever after the removal of drainage tube in the patients who suffered lumbar fusion surgery, if the outcome turn out positive, the preventive use of non-steroidal anti-inflammatory drugs could decrease the possibility of fever happening when we remove the tube.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
183
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Čína, 110191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- adult patient
- diagnosis of lumbar spinal stenosis
- perform decompression and fusion surgery and lay a drainage tube
- understand the test and could sign the name
Exclusion Criteria:
- beside the inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Group
preventive use non-steroidal anti-inflammatory drugs to before the removal of drainage tube
|
when we decide to remove the drainage tube, we ask the patient to take a pill of tylenol, and another pill in 12h later
|
|
Žádný zásah: Control Group
without any intervention when remove the drainage tube
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the rate of fever after the removal of drainage tube
Časové okno: 24 hours
|
we test the temperature of the patient in 24h after the removal of tube, we define fever if the temperature is higher than 37.8 degree
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the level of WBC
Časové okno: 24 hours
|
we compare the change of the level of WBC of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of CRP
Časové okno: 24 hours
|
we compare the change of the level of CRP of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of ESR
Časové okno: 24 hours
|
we compare the change of the level of ESR of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the temperature
Časové okno: 24 hours
|
we compare the change of the level of temperature of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun Tian, M.D, Peking University Third Hospital, Beijing, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Změny tělesné teploty
- Kýla
- Posun meziobratlové ploténky
- Radikulopatie
- Horečka
- Spinální stenóza
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antipyretika
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2019299
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Tylenol
-
Wake Forest University Health SciencesZatím nenabírámeAnalgetická účinnostSpojené státy
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...DokončenoLaparoskopická cholecystektomieSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoPerforovaná apendicitidaSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.DokončenoTříselná kýla | Břišní kýla | Laparoskopická cholecystektomie | Pupeční kýlaKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican College of GastroenterologyNáborPrimární dysmenorea | Crohnova choroba (CD)Spojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámePooperační bolestSpojené státy
-
Ohio State UniversityNational Center for Research Resources (NCRR); National Center for Advancing...Dokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoKardiopulmonální bypass | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.; American College of Medical ToxicologyStaženoFarmakokinetikaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesUkončeno