- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042948
Clinical Effect of Preventive Use of Tylenol on Fever After Removal of Drainage Tube in Lumbar Fusion Surgery
17. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Randomized Controlled Study of Fever Probability, Risk Factors and Preventive Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Fever After Removal of Drainage Tube After Lumbar Fusion
This study evaluates the influence of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on preventing fever after the removal of drainage tube in the patients who suffered lumbar fusion surgery, if the outcome turn out positive, the preventive use of non-steroidal anti-inflammatory drugs could decrease the possibility of fever happening when we remove the tube.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
183
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 110191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult patient
- diagnosis of lumbar spinal stenosis
- perform decompression and fusion surgery and lay a drainage tube
- understand the test and could sign the name
Exclusion Criteria:
- beside the inclusion criteria
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental Group
preventive use non-steroidal anti-inflammatory drugs to before the removal of drainage tube
|
when we decide to remove the drainage tube, we ask the patient to take a pill of tylenol, and another pill in 12h later
|
|
Ingen indgriben: Control Group
without any intervention when remove the drainage tube
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the rate of fever after the removal of drainage tube
Tidsramme: 24 hours
|
we test the temperature of the patient in 24h after the removal of tube, we define fever if the temperature is higher than 37.8 degree
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the level of WBC
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of WBC of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of CRP
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of CRP of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of ESR
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of ESR of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the temperature
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of temperature of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun Tian, M.D, Peking University Third Hospital, Beijing, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Ændringer i kropstemperaturen
- Brok
- Intervertebral diskforskydning
- Radikulopati
- Feber
- Spinal stenose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Acetaminophen
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006761-M2019299
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Tylenol
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnuAnalgetisk virkningForenede Stater
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...AfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican College of GastroenterologyRekrutteringDysmenoré Primær | Crohns sygdom (CD)Forenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetPerforeret blindtarmsbetændelseForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationTyndtarmsobstruktionForenede Stater
-
University of South AlabamaUniversity of Alabama at Birmingham; University of Nevada, Las Vegas; Rutgers... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLægemiddeltoksicitetForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Center for Research Resources (NCRR); National Center for Advancing...Afsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...AfsluttetLyskebrok | Abdominal brok | Laparoskopisk kolecystektomi | NavlebrokCanada
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet