- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04042948
Clinical Effect of Preventive Use of Tylenol on Fever After Removal of Drainage Tube in Lumbar Fusion Surgery
17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Randomized Controlled Study of Fever Probability, Risk Factors and Preventive Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Fever After Removal of Drainage Tube After Lumbar Fusion
This study evaluates the influence of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on preventing fever after the removal of drainage tube in the patients who suffered lumbar fusion surgery, if the outcome turn out positive, the preventive use of non-steroidal anti-inflammatory drugs could decrease the possibility of fever happening when we remove the tube.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 110191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adult patient
- diagnosis of lumbar spinal stenosis
- perform decompression and fusion surgery and lay a drainage tube
- understand the test and could sign the name
Exclusion Criteria:
- beside the inclusion criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group
preventive use non-steroidal anti-inflammatory drugs to before the removal of drainage tube
|
when we decide to remove the drainage tube, we ask the patient to take a pill of tylenol, and another pill in 12h later
|
|
Brak interwencji: Control Group
without any intervention when remove the drainage tube
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the rate of fever after the removal of drainage tube
Ramy czasowe: 24 hours
|
we test the temperature of the patient in 24h after the removal of tube, we define fever if the temperature is higher than 37.8 degree
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the level of WBC
Ramy czasowe: 24 hours
|
we compare the change of the level of WBC of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of CRP
Ramy czasowe: 24 hours
|
we compare the change of the level of CRP of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of ESR
Ramy czasowe: 24 hours
|
we compare the change of the level of ESR of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the temperature
Ramy czasowe: 24 hours
|
we compare the change of the level of temperature of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun Tian, M.D, Peking University Third Hospital, Beijing, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Zmiany temperatury ciała
- Przepuklina
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Radikulopatia
- Gorączka
- Zwężenie kręgosłupa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2019299
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylenol
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność przeciwbólowaStany Zjednoczone
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...ZakończonyCholecystektomia laparoskopowaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican College of GastroenterologyRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie | Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityNational Center for Research Resources (NCRR); National Center for Advancing...ZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.; American College of Medical ToxicologyWycofaneFarmakokinetykaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowa | Wrodzona wada sercaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieNiedrożność jelita cienkiegoStany Zjednoczone
-
University of South AlabamaUniversity of Alabama at Birmingham; University of Nevada, Las Vegas; Rutgers... i inni współpracownicyZakończonyToksyczność lekówStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony