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Clinical Effect of Preventive Use of Tylenol on Fever After Removal of Drainage Tube in Lumbar Fusion Surgery

17 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Randomized Controlled Study of Fever Probability, Risk Factors and Preventive Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Fever After Removal of Drainage Tube After Lumbar Fusion

This study evaluates the influence of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on preventing fever after the removal of drainage tube in the patients who suffered lumbar fusion surgery, if the outcome turn out positive, the preventive use of non-steroidal anti-inflammatory drugs could decrease the possibility of fever happening when we remove the tube.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 110191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adult patient
  • diagnosis of lumbar spinal stenosis
  • perform decompression and fusion surgery and lay a drainage tube
  • understand the test and could sign the name

Exclusion Criteria:

  • beside the inclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental Group
preventive use non-steroidal anti-inflammatory drugs to before the removal of drainage tube
Medicamento: Tylenol
when we decide to remove the drainage tube, we ask the patient to take a pill of tylenol, and another pill in 12h later
Sem intervenção: Control Group
without any intervention when remove the drainage tube

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the rate of fever after the removal of drainage tube
Prazo: 24 hours
we test the temperature of the patient in 24h after the removal of tube, we define fever if the temperature is higher than 37.8 degree
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the level of WBC
Prazo: 24 hours
we compare the change of the level of WBC of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours
the level of CRP
Prazo: 24 hours
we compare the change of the level of CRP of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours
the level of ESR
Prazo: 24 hours
we compare the change of the level of ESR of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours
the temperature
Prazo: 24 hours
we compare the change of the level of temperature of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yun Tian, M.D, Peking University Third Hospital, Beijing, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006761-M2019299

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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