- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04042948
Clinical Effect of Preventive Use of Tylenol on Fever After Removal of Drainage Tube in Lumbar Fusion Surgery
17 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Randomized Controlled Study of Fever Probability, Risk Factors and Preventive Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Fever After Removal of Drainage Tube After Lumbar Fusion
This study evaluates the influence of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on preventing fever after the removal of drainage tube in the patients who suffered lumbar fusion surgery, if the outcome turn out positive, the preventive use of non-steroidal anti-inflammatory drugs could decrease the possibility of fever happening when we remove the tube.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 110191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adult patient
- diagnosis of lumbar spinal stenosis
- perform decompression and fusion surgery and lay a drainage tube
- understand the test and could sign the name
Exclusion Criteria:
- beside the inclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental Group
preventive use non-steroidal anti-inflammatory drugs to before the removal of drainage tube
|
when we decide to remove the drainage tube, we ask the patient to take a pill of tylenol, and another pill in 12h later
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
without any intervention when remove the drainage tube
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the rate of fever after the removal of drainage tube
Tijdsspanne: 24 hours
|
we test the temperature of the patient in 24h after the removal of tube, we define fever if the temperature is higher than 37.8 degree
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the level of WBC
Tijdsspanne: 24 hours
|
we compare the change of the level of WBC of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of CRP
Tijdsspanne: 24 hours
|
we compare the change of the level of CRP of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of ESR
Tijdsspanne: 24 hours
|
we compare the change of the level of ESR of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the temperature
Tijdsspanne: 24 hours
|
we compare the change of the level of temperature of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun Tian, M.D, Peking University Third Hospital, Beijing, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hernia
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Radiculopathie
- Koorts
- Wervelkanaalstenose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antipyretica
- Paracetamol
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2019299
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumbale hernia
-
Kyorin UniversityVoltooid
-
Beijing Tongren HospitalNog niet aan het wervenEpiretinaal membraan | Amd | Macula Gat | Pathologische bijziendheid | Diabetische retinopathie (DR) | Retinale aderocclusie (RVO) | geen duidelijke afwijkingen | Cup-to-disc Ratio Groter Dan 0.5
Klinische onderzoeken op Tylenol
-
Wake Forest University Health SciencesNog niet aan het wervenPijnstillende werkzaamheidVerenigde Staten
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...VoltooidLaparoscopische cholecystectomieVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican College of GastroenterologyWervingDysmenorroe primair | Ziekte van Crohn (CD)Verenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenPostoperatieve pijnVerenigde Staten
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Alesund Hospital; Namsos Hospital; Volvat Medisinsk Senter StokkanWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.VoltooidInguinale hernia | Buikhernia | Laparoscopische cholecystectomie | NavelbreukCanada
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaVoltooid
-
University of South AlabamaUniversity of Alabama at Birmingham; University of Nevada, Las Vegas; Rutgers University en andere medewerkersVoltooidToxiciteit van medicijnenVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNog niet aan het werven