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Clinical Effect of Preventive Use of Tylenol on Fever After Removal of Drainage Tube in Lumbar Fusion Surgery

17 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Randomized Controlled Study of Fever Probability, Risk Factors and Preventive Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Fever After Removal of Drainage Tube After Lumbar Fusion

This study evaluates the influence of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on preventing fever after the removal of drainage tube in the patients who suffered lumbar fusion surgery, if the outcome turn out positive, the preventive use of non-steroidal anti-inflammatory drugs could decrease the possibility of fever happening when we remove the tube.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Cina, 110191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adult patient
  • diagnosis of lumbar spinal stenosis
  • perform decompression and fusion surgery and lay a drainage tube
  • understand the test and could sign the name

Exclusion Criteria:

  • beside the inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental Group
preventive use non-steroidal anti-inflammatory drugs to before the removal of drainage tube
Droga: Tylenol
when we decide to remove the drainage tube, we ask the patient to take a pill of tylenol, and another pill in 12h later
Nessun intervento: Control Group
without any intervention when remove the drainage tube

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the rate of fever after the removal of drainage tube
Lasso di tempo: 24 hours
we test the temperature of the patient in 24h after the removal of tube, we define fever if the temperature is higher than 37.8 degree
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the level of WBC
Lasso di tempo: 24 hours
we compare the change of the level of WBC of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours
the level of CRP
Lasso di tempo: 24 hours
we compare the change of the level of CRP of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours
the level of ESR
Lasso di tempo: 24 hours
we compare the change of the level of ESR of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours
the temperature
Lasso di tempo: 24 hours
we compare the change of the level of temperature of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun Tian, M.D, Peking University Third Hospital, Beijing, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2019299

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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