- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042948
Clinical Effect of Preventive Use of Tylenol on Fever After Removal of Drainage Tube in Lumbar Fusion Surgery
17. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Randomized Controlled Study of Fever Probability, Risk Factors and Preventive Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on Fever After Removal of Drainage Tube After Lumbar Fusion
This study evaluates the influence of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs on preventing fever after the removal of drainage tube in the patients who suffered lumbar fusion surgery, if the outcome turn out positive, the preventive use of non-steroidal anti-inflammatory drugs could decrease the possibility of fever happening when we remove the tube.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
183
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 110191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult patient
- diagnosis of lumbar spinal stenosis
- perform decompression and fusion surgery and lay a drainage tube
- understand the test and could sign the name
Exclusion Criteria:
- beside the inclusion criteria
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental Group
preventive use non-steroidal anti-inflammatory drugs to before the removal of drainage tube
|
when we decide to remove the drainage tube, we ask the patient to take a pill of tylenol, and another pill in 12h later
|
|
Ingen inngripen: Control Group
without any intervention when remove the drainage tube
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the rate of fever after the removal of drainage tube
Tidsramme: 24 hours
|
we test the temperature of the patient in 24h after the removal of tube, we define fever if the temperature is higher than 37.8 degree
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the level of WBC
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of WBC of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of CRP
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of CRP of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the level of ESR
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of ESR of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
|
the temperature
Tidsramme: 24 hours
|
we compare the change of the level of temperature of two groups in 24h after the removal of the drainage tube
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun Tian, M.D, Peking University Third Hospital, Beijing, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Endringer i kroppstemperaturen
- Brokk
- Intervertebral skiveforskyvning
- Radikulopati
- Feber
- Spinal stenose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Paracetamol
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2019299
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps
-
Inonu UniversityRekrutteringCervical disc herniationTyrkia (Türkiye)
-
Yonsei UniversityFullførtHerniation av lumbal vertebral discKorea, Republikken
-
Assiut UniversityUkjentCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervical Disc Degenerasjon
-
Marmara UniversityRekruttering
-
Jaseng Medical FoundationFullførtCervical disc herniationKorea, Republikken
-
Marmara UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Fenerbahce UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Baskent University Ankara HospitalFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCervical disc herniationPakistan
-
Holger JoswigFullførtLumbal skiveprolaps | Cervical disc herniationSveits
Kliniske studier på Tylenol
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåAnalgetisk effektForente stater
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...FullførtLaparoskopisk kolecystektomiForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican College of GastroenterologyRekrutteringDysmenoré Primær | Crohns sykdom (CD)Forente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjon
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of South AlabamaUniversity of Alabama at Birmingham; University of Nevada, Las Vegas; Rutgers... og andre samarbeidspartnereFullførtLegemiddeltoksisitetForente stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtVirkningen av IV acetaminophen på smerte etter blindtarmsoperasjon for perforert blindtarmbetennelsePerforert blindtarmbetennelseForente stater
-
Minerva A Romero ArenasFullførtParathyreoidea sykdommer | Skjoldbrusk sykdommer | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Kreft i skjoldbruskkjertelen | Skjoldbrusk nodule | Parathyroid adenom | Parathyroid hyperplasi | SkjoldbruskkjertelstrumaForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...FullførtLyskebrokk | Abdominal brokk | Laparoskopisk kolecystektomi | NavlebrokkCanada
-
Ohio State UniversityNational Center for Research Resources (NCRR); National Center for Advancing...Fullført