Srovnávací studie mezi posttextubací předčasně narozených dětí do vysokoprůtokových nosních kanyl V.S. nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naším primárním výsledkem je určit, zda posttextubační respirační podpora prostřednictvím vyhřívané zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem vede k úspěšné extubaci větší části kojenců mladších než 34 týdnů gestace po období endotracheální ventilace pozitivním tlakem ve srovnání s konvenční (NCPAP).
Následující studie bude provedena na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) Gynekologicko-porodnického oddělení nemocnice Kasr El Aini a jednotce novorozenecké intenzivní péče Vojenské nemocnice v časovém intervalu minimálně 6 měsíců pro minimálně 100 předčasně narozených dětí.
Kojenci budou způsobilí pro studii, pokud se narodili v méně než 34. týdnu těhotenství, vyžadovali endotracheální intubaci a ventilaci pozitivním tlakem a klinický tým je považoval za připravené k extubaci.
Vyšetřovatelé přiřadí extubaci nedonošených ventilovaných kojenců (50 předčasně narozených dětí) na NICU Vojenské nemocnice do HHFNC a extubaci předčasně narozených dětí (50 nedonošených dětí) na (NICU) gynekologicko-porodnického oddělení nemocnice Kasr El Aini do NCPAP (50 předčasně narozené dítě).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Magda Mahmoud Badawy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Následující studie bude provedena na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) Gynekologicko-porodnického oddělení nemocnice Kasr El Aini a jednotce novorozenecké intenzivní péče Vojenské nemocnice v časovém intervalu minimálně 6 měsíců pro minimálně 100 předčasně narozených dětí.
Kojenci budou způsobilí pro studii, pokud se narodili v méně než 34. týdnu těhotenství, vyžadovali endotracheální intubaci a ventilaci pozitivním tlakem a klinický tým je považoval za připravené k extubaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Kojenci narození v gestačním věku kratším než 34 týdnů, dostávají mechanickou ventilaci endotracheální trubicí.
Kritéria vyloučení:
- Donošení novorozenci nebo velcí vzhledem ke gestačnímu věku.
- Předčasně narození novorozenci nejsou primárně podporováni invazivní ventilací.
- Kojenci s podezřením na obstrukci horních cest dýchacích, vrozené malformace dýchacích cest nebo velké kardiopulmonální malformace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasně narození novorozenci na HFNC
novorozenci extubovaní na HFNC (vysokoprůtokovou nosní kanylu)
|
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem vs. kontinuální nazální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Nosní kanyla s vysokým průtokem
|
|
Předčasně narození novorozenci na NCPAP
novorozenci extubovaní na NCPAP (nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách)
|
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem vs. kontinuální nazální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Nosní kanyla s vysokým průtokem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posttextubační podpora dýchání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
porovnejte úspěšnou extubaci předčasně narozeného dítěte (méně než 34 týdnů) do vysokoprůtokové nosní kanyly oproti pokračujícímu pozitivnímu tlaku v dýchacích cestách.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potextubační respirační podpora sledování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výsledky zahrnují následující:
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Post extubation HFNC vs. NCPAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .