Une étude comparative entre la post-extubation de nourrissons prématurés dans des canules nasales à haut débit et une pression nasale positive continue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre principal critère de jugement est de déterminer si l'assistance respiratoire post-extubation via une canule nasale à haut débit humidifiée chauffée entraîne une plus grande proportion de nourrissons de moins de 34 semaines de gestation extubés avec succès après une période de ventilation à pression positive endotrachéale par rapport à la ventilation conventionnelle (PPNC).
L'étude suivante sera menée dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) du département de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital Kasr El Aini et l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital militaire pendant un intervalle de temps d'au moins 6 mois pour un minimum de 100 nourrissons prématurés.
Les nourrissons seront éligibles pour l'étude s'ils sont nés à moins de 34 semaines de gestation, ont nécessité une intubation endotrachéale et une ventilation à pression positive, et sont considérés comme prêts pour l'extubation par l'équipe clinique.
Les enquêteurs attribueront l'extubation des nourrissons prématurés ventilés (50 nourrissons prématurés) à l'USIN de l'hôpital militaire au HHFNC et l'extubation des nourrissons prématurés ventilés (50 nourrissons prématurés) au (USIN) du département de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital Kasr El Aini au NCPAP (50 nourrisson prématuré).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Magda Mahmoud Badawy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude suivante sera menée dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) du département de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital Kasr El Aini et l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital militaire pendant un intervalle de temps d'au moins 6 mois pour un minimum de 100 nourrissons prématurés.
Les nourrissons seront éligibles pour l'étude s'ils sont nés à moins de 34 semaines de gestation, ont nécessité une intubation endotrachéale et une ventilation à pression positive, et sont considérés comme prêts pour l'extubation par l'équipe clinique.
La description
Critère d'intégration:
•Nourrissons nés à un âge gestationnel de moins de 34 semaines, sous ventilation mécanique par sonde endotrachéale.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés à terme ou grands pour l'âge gestationnel.
- Nouveau-nés prématurés non pris en charge principalement par la ventilation invasive.
- Nourrissons suspectés d'obstruction des voies respiratoires supérieures, de malformations congénitales des voies respiratoires ou de malformations cardiopulmonaires majeures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveau-nés prématurés sous HFNC
nouveau-nés extubés à HFNC (canule nasale à haut débit)
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Canule nasale à haut débit
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Nouveau-nés prématurés sous NCPAP
nouveau-nés extubés à NCPAP (pression nasale positive continue)
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Canule nasale à haut débit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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assistance respiratoire post-extubation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comparer l'extubation réussie d'un prématuré (moins de 34 semaines) dans une canule nasale à haut débit par rapport à une pression positive continue des voies respiratoires.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
suivi de l'assistance respiratoire post-extubation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les résultats secondaires comprennent les éléments suivants :
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post extubation HFNC vs. NCPAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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