Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem posttekstubering af for tidligt fødte spædbørn i næsekanyler med høj flow v.S. kontinuerligt positivt luftvejstryk i næsen

8. august 2019 opdateret af: Ramy Saleh Morsy
Efterforskerne antager, at der er en voksende tendens til gennemførligheden af ​​HFNC som et alternativ til andre former for ikke-invasiv ventilationsmekanisme for at give kontinuerligt udspilende pres til for tidligt fødte spædbørn. Der er dog fortsat usikkerhed om effektiviteten og sikkerheden af ​​HFNC i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores primære resultat er at afgøre, om posttextubation respiratorisk støtte via opvarmet befugtet high-flow næsekanyle resulterer i, at en større andel af spædbørn yngre end 34 ugers svangerskab kan ekstuberes med succes efter en periode med endotracheal positivt trykventilation sammenlignet med konventionel (NCPAP).

Følgende undersøgelse vil blive udført på neonatal intensiv afdeling (NICU) på Gynækologisk og Obstetrisk afdeling på Kasr El Aini hospitalet og neonatal intensiv afdeling på Militærhospitalet i et tidsinterval på mindst 6 måneder for minimum 100 præmature spædbørn.

Spædbørn vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de er født med mindre end 34 ugers svangerskab, krævede endotracheal intubation og positivt trykventilation og anses for klar til ekstubation af det kliniske team.

Efterforskerne vil tildele ekstubering af præmature ventilerede spædbørn (50 præmature spædbørn) i NICU på Military Hospital til HHFNC og ekstubering af præmature ventilerede spædbørn (50 præmature spædbørn) i (NICU) af gynækologisk og obstetrisk afdeling på Kasr El Aini hospitalet til NCPAP (50) for tidligt fødte).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Magda Mahmoud Badawy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Følgende undersøgelse vil blive udført på neonatal intensiv afdeling (NICU) på Gynækologisk og Obstetrisk afdeling på Kasr El Aini hospitalet og neonatal intensiv afdeling på Militærhospitalet i et tidsinterval på mindst 6 måneder for minimum 100 præmature spædbørn.

Spædbørn vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de er født med mindre end 34 ugers svangerskab, krævede endotracheal intubation og positivt trykventilation og anses for klar til ekstubation af det kliniske team.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•Spædbørn født i en svangerskabsalder på mindre end 34 uger, der modtager mekanisk ventilation gennem en endotracheal tube.

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldbårne nyfødte eller store for svangerskabsalderen.
  • Præmature nyfødte understøttes ikke primært af invasiv ventilation.
  • Spædbørn med mistanke om obstruktion af øvre luftveje, medfødte luftvejsmisdannelser eller større hjerte-lunge-misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Premature nyfødte på HFNC
nyfødte ekstuberet til HFNC (High flow nasal cannula)
Enhed: Højflow næsekanyle vs. kontinuerligt positivt luftvejstryk i næsen
Høj flow næsekanyle
Præmature nyfødte på NCPAP
nyfødte ekstuberet til NCPAP (nasal kontinuert positivt luftvejstryk)
Enhed: Højflow næsekanyle vs. kontinuerligt positivt luftvejstryk i næsen
Høj flow næsekanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
posttextubation respiratorisk støtte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligne vellykket ekstubering af for tidligt fødte (mindre end 34 uger) ind i næsekanyle med høj flow versus fortsat positivt luftvejstryk.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
posttextubation respirationsstøtte opfølgning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultater omfatter følgende:

  1. Behov for forsinket reintubation (ud over 7 dage)
  2. Forekomst af bronkopulmonal dysplasi.
  3. Samlet antal dages hospitalsophold.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramy Saleh Morsy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post extubation HFNC vs. NCPAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal åndedrætsbesvær

Kliniske forsøg med Højflow næsekanyle vs. kontinuerligt positivt luftvejstryk i næsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner