Un estudio comparativo entre la postextubación de bebés prematuros en cánulas nasales de alto flujo versus presión positiva continua nasal en las vías respiratorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado primario es determinar si la asistencia respiratoria posterior a la extubación a través de una cánula nasal de alto flujo humidificada y caliente da como resultado una mayor proporción de lactantes menores de 34 semanas de gestación extubados con éxito después de un período de ventilación con presión positiva endotraqueal en comparación con la convencional (NCPAP).
El siguiente estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) del departamento de Ginecología y Obstetricia del hospital Kasr El Aini y la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Militar durante un intervalo de tiempo de al menos 6 meses para un mínimo de 100 bebés prematuros.
Los bebés serán elegibles para el estudio si nacieron con menos de 34 semanas de gestación, requirieron intubación endotraqueal y ventilación con presión positiva, y el equipo clínico los consideró listos para la extubación.
Los investigadores asignarán la extubación de bebés prematuros ventilados (50 bebés prematuros) en la UCIN del Hospital Militar a HHFNC y la extubación de bebés prematuros ventilados (50 bebés prematuros) en (UCIN) del departamento de Ginecología y Obstetricia del hospital Kasr El Aini a NCPAP (50 recién nacido prematuro).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Magda Mahmoud Badawy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El siguiente estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) del departamento de Ginecología y Obstetricia del hospital Kasr El Aini y la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Militar durante un intervalo de tiempo de al menos 6 meses para un mínimo de 100 bebés prematuros.
Los bebés serán elegibles para el estudio si nacieron con menos de 34 semanas de gestación, requirieron intubación endotraqueal y ventilación con presión positiva, y el equipo clínico los consideró listos para la extubación.
Descripción
Criterios de inclusión:
•Lactantes nacidos con edad gestacional menor de 34 semanas, que reciben ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos a término o grandes para la edad gestacional.
- Recién nacidos prematuros no asistidos principalmente por ventilación invasiva.
- Lactantes con sospecha de obstrucción de las vías respiratorias superiores, malformaciones congénitas de las vías respiratorias o malformaciones cardiopulmonares mayores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recién nacidos prematuros en HFNC
neonatos extubados a HFNC (cánula nasal de alto flujo)
|
Cánula nasal de alto flujo
|
|
Recién nacidos prematuros en NCPAP
neonatos extubados a NCPAP (presión nasal positiva continua en las vías respiratorias)
|
Cánula nasal de alto flujo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
asistencia respiratoria postextubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
comparar la extubación exitosa de prematuros (menos de 34 semanas) en una cánula nasal de alto flujo versus presión positiva continua en las vías respiratorias.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
seguimiento de soporte respiratorio postextubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Los resultados secundarios incluyen lo siguiente:
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post extubation HFNC vs. NCPAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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