Eine vergleichende Studie zwischen der Posttextubation von Frühgeborenen in High-Flow-Nasenkanülen und dem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck in der Nase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser primäres Ergebnis besteht darin, festzustellen, ob die Atemunterstützung nach der Textubation durch eine beheizte, befeuchtete High-Flow-Nasenkanüle dazu führt, dass ein größerer Anteil von Säuglingen unter der 34. Schwangerschaftswoche nach einer Phase der endotrachealen Überdruckbeatmung im Vergleich zur konventionellen (NCPAP) erfolgreich extubiert wird.
Die folgende Studie wird auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Krankenhauses Kasr El Aini und auf der Intensivstation für Neugeborene des Militärkrankenhauses über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten für mindestens 100 Frühgeborene durchgeführt.
Für die Studie kommen Säuglinge in Frage, die in weniger als 34 Schwangerschaftswochen geboren wurden, eine endotracheale Intubation und Überdruckbeatmung benötigen und vom klinischen Team als für die Extubation bereit erachtet werden.
Die Ermittler werden die Extubation von beatmeten Frühgeborenen (50 Frühgeborene) auf der Intensivstation des Militärkrankenhauses in HHFNC und die Extubation von beatmeten Frühgeborenen (50 Frühgeborene) in (NICU) der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Krankenhauses Kasr El Aini in NCPAP (50). Frühgeborenes).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Magda Mahmoud Badawy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die folgende Studie wird auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Krankenhauses Kasr El Aini und auf der Intensivstation für Neugeborene des Militärkrankenhauses über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten für mindestens 100 Frühgeborene durchgeführt.
Für die Studie kommen Säuglinge in Frage, die in weniger als 34 Schwangerschaftswochen geboren wurden, eine endotracheale Intubation und Überdruckbeatmung benötigen und vom klinischen Team als für die Extubation bereit erachtet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
•Säuglinge, die in einem Gestationsalter von weniger als 34 Wochen geboren wurden und eine mechanische Beatmung über einen Endotrachealtubus erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vollreife Neugeborene oder Großgeborene im Gestationsalter.
- Frühgeborene werden nicht primär durch invasive Beatmung unterstützt.
- Säuglinge mit Verdacht auf Obstruktion der oberen Atemwege, angeborene Fehlbildungen der Atemwege oder schwere kardiopulmonale Fehlbildungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frühgeborene auf HFNC
Neugeborene, die mit HFNC (High-Flow-Nasenkanüle) extubiert wurden
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Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
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Frühgeborene auf NCPAP
Neugeborene, die nach NCPAP (nasaler kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) extubiert wurden
|
Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemunterstützung nach der Subtextubation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Vergleichen Sie die erfolgreiche Extubation von Frühgeborenen (weniger als 34 Wochen) in eine High-Flow-Nasenkanüle mit einem anhaltenden positiven Atemwegsdruck.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachuntersuchung der Atemunterstützung nach der Subtextubation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Zu den sekundären Ergebnissen gehören die folgenden:
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Post extubation HFNC vs. NCPAP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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