Uno studio comparativo tra la post-estubazione di neonati pretermine in cannule nasali ad alto flusso V.S Nasal Continuous Positive Airway Pressure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro risultato primario è determinare se il supporto respiratorio post-estubazione tramite cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata si traduce in una percentuale maggiore di neonati di età inferiore alle 34 settimane di gestazione che vengono estubati con successo dopo un periodo di ventilazione endotracheale a pressione positiva rispetto al convenzionale (NCPAP).
Il seguente studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) del dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale Kasr El Aini e nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale militare per un intervallo di tempo di almeno 6 mesi per un minimo di 100 neonati prematuri.
I neonati saranno idonei per lo studio se nati a meno di 34 settimane di gestazione, hanno richiesto l'intubazione endotracheale e la ventilazione a pressione positiva e sono considerati pronti per l'estubazione dal team clinico.
Gli investigatori assegneranno l'estubazione di neonati ventilati pretermine (50 neonati pretermine) in terapia intensiva neonatale dell'ospedale militare in HHFNC e l'estubazione di neonati ventilati pretermine (50 neonati pretermine) in (NICU) del dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale Kasr El Aini in NCPAP (50 neonato pretermine).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Magda Mahmoud Badawy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il seguente studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) del dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale Kasr El Aini e nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale militare per un intervallo di tempo di almeno 6 mesi per un minimo di 100 neonati prematuri.
I neonati saranno idonei per lo studio se nati a meno di 34 settimane di gestazione, hanno richiesto l'intubazione endotracheale e la ventilazione a pressione positiva e sono considerati pronti per l'estubazione dal team clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Neonati nati a un'età gestazionale inferiore a 34 settimane, sottoposti a ventilazione meccanica attraverso un tubo endotracheale.
Criteri di esclusione:
- Neonati a termine o grandi per l'età gestazionale.
- Neonati pretermine non supportati principalmente dalla ventilazione invasiva.
- Neonati con sospetta ostruzione delle vie aeree superiori, malformazioni congenite delle vie aeree o malformazioni cardiopolmonari maggiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati prematuri su HFNC
neonati estubati a HFNC (cannula nasale ad alto flusso)
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Cannula nasale ad alto flusso
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Neonati pretermine su NCPAP
neonati estubati a NCPAP (pressione nasale positiva continua delle vie aeree)
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Cannula nasale ad alto flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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supporto respiratorio post-estubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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confrontare il successo dell'estubazione del pretermine (meno di 34 settimane) nella cannula nasale ad alto flusso rispetto alla continua pressione positiva delle vie aeree.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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follow-up di supporto respiratorio post-estubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Gli esiti secondari includono quanto segue:
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post extubation HFNC vs. NCPAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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