- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04057599
Ileus po operaci bederní páteře
13. června 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vyšetření pooperačního ileu po operaci bederní páteře: prospektivní observační studie
Pooperační ileus (POI) po operaci bederní páteře není neobvyklý.
Incidence, závažnost a rizikové faktory ileu po operaci páteře však zůstávají nejisté, protože dosud neexistuje prospektivní vyšetření využívající nástroj subjektivního hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prospektivně prozkoumat výskyt POI po operaci páteře pomocí skórovacího systému I-FEED.
Závažnost POI po operaci páteře tak mohla být stratifikována a poté by bylo možné identifikovat možné rizikové faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstupují elektivní operaci bederní páteře
Popis
Dospělí pacienti, kteří podstupují elektivní operaci bederní páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření bodovacího systému I-FEED
Časové okno: 3 dny
|
Vytvořte validaci skórovacího systému I-FEED na výsledek související s ileem, včetně potřeby gastrointestinální medikace, délky hospitalizace a nákladů v nemocnici
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201907033RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .