- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04057599
Íleo después de la cirugía de la columna lumbar
13 de junio de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigación del íleo postoperatorio después de la cirugía de la columna lumbar: un estudio observacional prospectivo
El íleo posoperatorio (POI) después de la cirugía de la columna lumbar no es infrecuente.
Sin embargo, la incidencia, la gravedad y los factores de riesgo del íleo después de la cirugía de la columna siguen siendo inciertos porque aún no existe una investigación prospectiva que utilice una herramienta de evaluación de clasificación subjetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar prospectivamente la incidencia de POI después de la cirugía de columna mediante el uso del sistema de puntuación I-FEED.
La gravedad de la IOP después de la cirugía de la columna podría estratificarse y luego podría identificarse una investigación de los posibles factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía electiva de columna lumbar
Descripción
Pacientes adultos que se someten a cirugía electiva de columna lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación del sistema de puntuación I-FEED
Periodo de tiempo: 3 días
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Construya la validación del sistema de puntuación I-FEED para el resultado relacionado con el íleo, incluida la necesidad de medicación gastrointestinal, la duración de la estancia hospitalaria y el costo hospitalario
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201907033RINB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .