- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04057599
Iléus après chirurgie de la colonne lombaire
13 juin 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Enquête sur l'iléus postopératoire après une chirurgie de la colonne lombaire : une étude observationnelle prospective
L'iléus postopératoire (IPO) après une chirurgie du rachis lombaire n'est pas rare.
Cependant, l'incidence, la sévérité et les facteurs de risque d'iléus après chirurgie du rachis restent incertains car il n'existe pas encore d'investigation prospective utilisant un outil d'évaluation subjective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier de manière prospective l'incidence des POI après une chirurgie de la colonne vertébrale en utilisant le système de notation I-FEED.
La sévérité des POI après une chirurgie de la colonne vertébrale pourrait donc être stratifiée, puis une enquête sur les facteurs de risque possibles pourrait être identifiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie élective de la colonne lombaire
La description
Patients adultes subissant une chirurgie élective du rachis lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation du système de notation I-FEED
Délai: 3 jours
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Construire la validation du système de notation I-FEED pour les résultats liés à l'iléus, y compris le besoin de médicaments gastro-intestinaux, la durée du séjour à l'hôpital et le coût à l'hôpital
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201907033RINB
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