- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04072120
Stroke Survival in Municipalities: Impact of Geographic Proximity to First- and Second-degree Relatives
13. května 2020 aktualizováno: CHOI, HYE JUNG, University of Oslo
Our key objective will be to investigate if geographic proximity to first- and second-degree relatives has an influence on post-acute stroke survival and use of health and social services.
We will also model and map spatial variation in stroke and cardiovascular disease (CVD) incidence and mortality and see if some of the variation is due to spatial clustering of familial risk.
The study will use innovative approaches to large-scale registry and survey data and statistical analysis on the full Norwegian population.
We will integrate multigenerational and geographical information.
This will enable us to assess key determinants on stroke survival and use of health and social care at municipality level.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
7400000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Department of Community Medicine and Global Health,University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- All Norwegian residents in the period from 1960 to 2017 (n=7,4 mill), including all births and deaths(from the Cause of Death Registry) occurring in this population from 1960 onwards.
- The Multigenerational Register in Statistics Norway covering family linkage on all individuals to their parents for all born after 1952 is included.
- The Census from 1960, and from 1970 to 2011
- Hospital data on hospital discharge from cardiovascular events among all Norwegians from 1992.
Popis
Inclusion Criteria:
- Norwegian citizens aged 45 and above 1.1.1994 - 31.12. 2009 and had stroke events
- Those who attend a cardiovascular health survey who later developed stroke.
- All Norwegians born in the period 1 January 1940 to 31 December 1959 who survived to 1991
- Norwegian citizens aged 45 and above 1.1.2016 and had stroke events
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
R1
|
R2
All Norwegians born in the period 1 January 1940 to 31 December 1959 who survived to 1991.
|
R3
Norwegian citizens aged 45 and above 1.1.2016.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
R1- Mortality
Časové okno: Mortality follow-up from 1.1.1994 to 31.12.2014
|
Mortality of Norwegian citizens aged 45 and above 1.1.1994
- 31.12.
2009
|
Mortality follow-up from 1.1.1994 to 31.12.2014
|
R2- Mortality
Časové okno: Mortality follow-up from 1991-2014.
|
Mortality of all Norwegians born in the period 1 January 1940 to 31 December 1959 who survived to 1991
|
Mortality follow-up from 1991-2014.
|
R3- Stroke events
Časové okno: Stroke events registered in the Patient registry after 2016, (possibly until 2019)
|
Norwegian citizens aged 45 and above 1.1.2016
|
Stroke events registered in the Patient registry after 2016, (possibly until 2019)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Øyvind Næss, MD, MSc, PhD, Department of Community Medicine and Global Health, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
14. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
14. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NorStrokeSurvival
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .