Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokrok diabetu mellitu po léčbě HMS5552 u diabetu mellitu 2.

25. srpna 2021 aktualizováno: Majianhua

Studie k pozorování postupu diabetes mellitus po 52 nebo 28 týdnech léčby HMS5552 pro diabetes mellitus 2.

V současné době existuje jen málo studií o míře klinické remise diabetu po ročním vysazení perorálních hypoglykemických léků po intenzivní léčbě. HMS5552 je druh hypoglykemického léku GKA. Tato studie má za cíl sledovat míru klinické remise diabetes mellitus, funkce beta buněk a kolísání krevního cukru u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří byli léčeni HMS5552 po dobu 52 W nebo 28 W a jejichž kontrola glukózy je na standardní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii byli jedinci s diabetes mellitus 2. typu léčeni HMS5552 vyšetřeni, aby splnili cíl kontroly glukózy, když dokončili 52 nebo 28 týdnů léčby HMS5552.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kompletní ošetření a bezpečnostní návštěva HMS5552;
  • V naší laboratoři bylo zjištěno HbA1c < 8,0 %;
  • Výzkumníci posuzovali stabilitu kontroly glukózy na základě údajů o návštěvách subjektů během léčby HMS5552 a ukazatelů naší nemocnice;
  • Subjekty jsou schopny a ochotny monitorovat cukr v periferní krvi a pravidelnost stravy a cvičení;
  • Ochotný podepsat písemný informovaný souhlas a dodržovat výzkumný program.

Kritéria vyloučení:

  • U subjektů, které nemohly dokončit sledování během období pozorování, byl stav nemoci.
  • Výzkumníci usoudili, že soulad subjektů s HMS5552 byl ovlivněn během léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ošetření HMS5552
Lék: HMS5552
Sledovat progresi diabetes mellitus po 52 nebo 28 týdnech léčby HMS5552 pro diabetes mellitus 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 4 týdny
Změny HbA1c
4 týdny
Glukóza nalačno
Časové okno: 4 týdny
Změny glykémie nalačno
4 týdny
Postprandiální glukóza
Časové okno: 4 týdny
Změny postprandiální glukózy
4 týdny
C peptid
Časové okno: 4-8 týdnů
Změny C peptidu
4-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TNF-a
Časové okno: 52 týdnů
Změny TNF-α
52 týdnů
IL-6
Časové okno: 52 týdnů
Změny IL-6
52 týdnů
8-iso PGF2a
Časové okno: 52 týdnů
Změny 8-iso PGF2α
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Majianhua

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20190530-01-KS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na HMS5552

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit