Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av diabetes mellitus efter HMS5552-behandling vid typ 2-diabetes mellitus

25 augusti 2021 uppdaterad av: Majianhua

En studie för att observera utvecklingen av diabetes mellitus efter 52 eller 28 veckors HMS5552-behandling för typ 2-diabetes mellitus

För närvarande finns det få studier om den kliniska remissionsfrekvensen av diabetes efter ett års utsättning av orala hypoglykemiska läkemedel efter intensiv behandling. HMS5552 är ett slags GKA hypoglykemiskt läkemedel. Denna studie avser att observera den kliniska remissionsfrekvensen av diabetes mellitus, betacellsfunktion och blodsockerfluktuationer hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som har behandlats med HMS5552 för 52W eller 28W och vars glukoskontroll är upp till standarden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie screenades försökspersoner med typ 2-diabetes mellitus som behandlats med HMS5552 för att uppfylla målet för glukoskontroll när de avslutade 52 respektive 28 veckors HMS5552-behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplett HMS5552 behandling och säkerhetsbesök;
  • HbA1c < 8,0 % upptäcktes i vårt laboratorium;
  • Forskare bedömde stabiliteten av glukoskontroll baserat på data från försökspersoners besök under HMS5552-behandling och indikatorerna för vårt sjukhus;
  • Försökspersonerna kan och vill övervaka perifert blodsocker och regelbunden diet och träning;
  • Villig att underteckna skriftligt informerat samtycke och följa forskningsprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • Det fanns ett sjukdomstillstånd hos de försökspersoner som inte kunde genomföra uppföljningen under observationsperioden.
  • Forskarna bedömde att försökspersonernas överensstämmelse med HMS5552 påverkades under behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HMS5552 behandling
Läkemedel: HMS5552
Att observera utvecklingen av diabetes mellitus efter 52 eller 28 veckors HMS5552-behandling för typ 2-diabetes mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 4 veckor
Förändringar av HbA1c
4 veckor
Fasteglukos
Tidsram: 4 veckor
Förändringar av fasteglukos
4 veckor
Postprandial glukos
Tidsram: 4 veckor
Förändringar av postprandial glukos
4 veckor
C-peptid
Tidsram: 4-8 veckor
Förändringar av C-peptid
4-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNF-a
Tidsram: 52 veckor
Förändringar av TNF-α
52 veckor
IL-6
Tidsram: 52 veckor
Förändringar av IL-6
52 veckor
8-iso PGF2a
Tidsram: 52 veckor
Förändringar av 8-iso PGF2α
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Majianhua

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20190530-01-KS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2 diabetes mellitus

Kliniska prövningar på HMS5552

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera