Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voortgang van diabetes mellitus na behandeling met HMS5552 bij diabetes mellitus type 2

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Majianhua

Een studie om de voortgang van diabetes mellitus te observeren na 52 of 28 weken behandeling met HMS5552 voor diabetes mellitus type 2

Op dit moment zijn er weinig studies over de klinische remissie van diabetes na een jaar stopzetting van orale antidiabetica na intensieve behandeling. HMS5552 is een soort GKA-hypoglycemisch medicijn. Deze studie is bedoeld om het klinische remissiepercentage van diabetes mellitus, bètacelfunctie en bloedsuikerschommelingen te observeren van patiënten met diabetes mellitus type 2 die zijn behandeld met HMS5552 voor 52W of 28W en bij wie de glucoseregulatie aan de norm voldoet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nanjing First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werden proefpersonen met diabetes mellitus type 2 die werden behandeld met HMS5552 gescreend om te voldoen aan het doel van glucoseregulatie na respectievelijk 52 of 28 weken behandeling met HMS5552.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooi HMS5552-behandeling en veiligheidsbezoek;
  • In ons laboratorium werd een HbA1c < 8,0% vastgesteld;
  • Onderzoekers beoordeelden de stabiliteit van de glucoseregulatie op basis van de gegevens van de bezoeken van proefpersonen tijdens de HMS5552-behandeling en de indicatoren van ons ziekenhuis;
  • Proefpersonen zijn in staat en bereid om perifere bloedsuikerspiegel en regelmaat van dieet en lichaamsbeweging te controleren;
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en zich te houden aan het onderzoeksprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Er was een ziektetoestand bij de proefpersonen die de follow-up tijdens de observatieperiode niet konden voltooien.
  • De onderzoekers oordeelden dat de therapietrouw van proefpersonen met HMS5552 tijdens de behandeling werd beïnvloed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HMS5552-behandeling
Geneesmiddel: HMS5552
Om de voortgang van diabetes mellitus te observeren na 52 of 28 weken behandeling met HMS5552 voor diabetes mellitus type 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen van HbA1c
4 weken
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen van nuchtere glucose
4 weken
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen van postprandiale glucose
4 weken
C-peptide
Tijdsspanne: 4-8 weken
Veranderingen van C-peptide
4-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNF-a
Tijdsspanne: 52 weken
Veranderingen van TNF-α
52 weken
IL-6
Tijdsspanne: 52 weken
Veranderingen van IL-6
52 weken
8-iso PGF2a
Tijdsspanne: 52 weken
Veranderingen van 8-iso PGF2α
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Majianhua

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20190530-01-KS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op HMS5552

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren