제2형 당뇨병에서 HMS5552 치료 후 당뇨병의 경과
2021년 8월 25일 업데이트: Majianhua
제2형 당뇨병에 대한 HMS5552 치료 52주 또는 28주 후 당뇨병의 경과를 관찰하기 위한 연구
현재 경구용 혈당강하제를 집중적으로 투여한 후 1년 동안 당뇨병의 임상적 관해율에 대한 연구는 거의 없다.
HMS5552는 GKA 혈당강하제의 일종이다.
본 연구는 HMS5552를 52W 또는 28W로 투여한 제2형 당뇨병 환자 중 혈당조절이 기준치에 도달한 환자를 대상으로 당뇨병의 임상적 관해율, 베타세포 기능 및 혈당변동을 관찰하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing First Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 HMS5552를 투여받은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 각각 HMS5552 투여 52주 또는 28주를 완료했을 때 혈당 조절 목표를 충족하는지 선별하였다.
설명
포함 기준:
- HMS5552 치료 완료 및 안전 방문;
- 우리 실험실에서 HbA1c < 8.0%가 검출되었습니다.
- 연구자들은 HMS5552 치료 중 피험자의 방문 데이터와 우리 병원의 지표를 기반으로 혈당 조절의 안정성을 판단했습니다.
- 피험자는 말초 혈당과 식이 및 운동의 규칙성을 모니터링할 수 있고 기꺼이 모니터링할 수 있습니다.
- 서면 동의서에 서명하고 연구 프로그램을 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 관찰 기간 동안 후속 조치를 완료할 수 없는 피험자에서 질병 상태가 있었습니다.
- 연구진은 HMS5552에 대한 피험자의 순응도가 치료 중 영향을 받는 것으로 판단했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HMS5552 처리
|
제2형 당뇨병에 대한 HMS5552 치료 52주 또는 28주 후 당뇨병의 경과를 관찰하기 위함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 4 주
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HbA1c의 변화
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4 주
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공복 혈당
기간: 4 주
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공복 혈당의 변화
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4 주
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식후 포도당
기간: 4 주
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식후 포도당의 변화
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4 주
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C 펩타이드
기간: 4-8주
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C 펩타이드의 변화
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4-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF-α
기간: 52주
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TNF-α의 변화
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52주
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IL-6
기간: 52주
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IL-6의 변화
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52주
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8-이소 PGF2α
기간: 52주
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8-iso PGF2α의 변화
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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