Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Electroencephalogram Dynamics in Children <=1 Year During Anesthetic Procedures

15. ledna 2020 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospective Analysis of Intraoperative Electroencephalography Characteristics in Children Under One Year of Age

As part of the clinical routine of the Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin at Campus Virchow-Klinikum intraoperative electroencephalography data and clinical routine data are recorded and evaluated in surgical children (<=1 year).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Children <= 1 year undergoing surgery procedure with Electroencephalography Monitoring.

Popis

Inclusion Criteria:

• Children <= 1 year undergoing surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Incomplete patient record documentation
  • Pre-existing neurological/psychological conditions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Children below 1 year
Children <= 1 year for elective surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Electroencephalography monitoring changes
Časové okno: 06/2017 - 06/2019
The primary objective of this study performed according to an observational post-ad-hoc design measures the perioperative EEG overall power signature. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charité will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anesthetic depth
Časové okno: 06/2017 - 06/2019
Anesthetic stage is related to typical time points during an anesthetic procedure - as "loss of consciousness", "intubation", "stable anesthesia", "extubation", "regain of consciousness". Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019
Medication
Časové okno: 06/2017 - 06/2019
Medication data are captured from the patient sheets. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019
Emergence Delirium
Časové okno: 06/2017 - 06/2019
Delirium is captured form the PAED Score data in the patient records. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019
Pain
Časové okno: 06/2017 - 06/2019
Pain scores are captured form the patient records. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of anesthesia
Časové okno: 06/2017 - 06/2019
Duration of anesthesia is captured from the patient records and measured until the end of surgery. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
06/2017 - 06/2019
Type of surgery
Časové okno: 06/2017 - 06/2019
Type of surgery is captured from the patient records. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
06/2017 - 06/2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Retro-Baby

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hloubka anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit