Electroencephalogram Dynamics in Children <=1 Year During Anesthetic Procedures
15 januari 2020 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospective Analysis of Intraoperative Electroencephalography Characteristics in Children Under One Year of Age
As part of the clinical routine of the Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin at Campus Virchow-Klinikum intraoperative electroencephalography data and clinical routine data are recorded and evaluated in surgical children (<=1 year).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Children <= 1 year undergoing surgery procedure with Electroencephalography Monitoring.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• Children <= 1 year undergoing surgery procedure
Exclusion Criteria:
- Incomplete patient record documentation
- Pre-existing neurological/psychological conditions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Children below 1 year
Children <= 1 year for elective surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Electroencephalography monitoring changes
Tijdsspanne: 06/2017 - 06/2019
|
The primary objective of this study performed according to an observational post-ad-hoc design measures the perioperative EEG overall power signature.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charité will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthetic depth
Tijdsspanne: 06/2017 - 06/2019
|
Anesthetic stage is related to typical time points during an anesthetic procedure - as "loss of consciousness", "intubation", "stable anesthesia", "extubation", "regain of consciousness".
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Medication
Tijdsspanne: 06/2017 - 06/2019
|
Medication data are captured from the patient sheets.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Emergence Delirium
Tijdsspanne: 06/2017 - 06/2019
|
Delirium is captured form the PAED Score data in the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Pain
Tijdsspanne: 06/2017 - 06/2019
|
Pain scores are captured form the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of anesthesia
Tijdsspanne: 06/2017 - 06/2019
|
Duration of anesthesia is captured from the patient records and measured until the end of surgery.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Type of surgery
Tijdsspanne: 06/2017 - 06/2019
|
Type of surgery is captured from the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Retro-Baby
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .