Electroencephalogram Dynamics in Children <=1 Year During Anesthetic Procedures
15 gennaio 2020 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospective Analysis of Intraoperative Electroencephalography Characteristics in Children Under One Year of Age
As part of the clinical routine of the Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin at Campus Virchow-Klinikum intraoperative electroencephalography data and clinical routine data are recorded and evaluated in surgical children (<=1 year).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Children <= 1 year undergoing surgery procedure with Electroencephalography Monitoring.
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Children <= 1 year undergoing surgery procedure
Exclusion Criteria:
- Incomplete patient record documentation
- Pre-existing neurological/psychological conditions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Children below 1 year
Children <= 1 year for elective surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Electroencephalography monitoring changes
Lasso di tempo: 06/2017 - 06/2019
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The primary objective of this study performed according to an observational post-ad-hoc design measures the perioperative EEG overall power signature.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charité will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
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06/2017 - 06/2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anesthetic depth
Lasso di tempo: 06/2017 - 06/2019
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Anesthetic stage is related to typical time points during an anesthetic procedure - as "loss of consciousness", "intubation", "stable anesthesia", "extubation", "regain of consciousness".
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
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06/2017 - 06/2019
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Medication
Lasso di tempo: 06/2017 - 06/2019
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Medication data are captured from the patient sheets.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
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06/2017 - 06/2019
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Emergence Delirium
Lasso di tempo: 06/2017 - 06/2019
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Delirium is captured form the PAED Score data in the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
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06/2017 - 06/2019
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Pain
Lasso di tempo: 06/2017 - 06/2019
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Pain scores are captured form the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
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06/2017 - 06/2019
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Duration of anesthesia
Lasso di tempo: 06/2017 - 06/2019
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Duration of anesthesia is captured from the patient records and measured until the end of surgery.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
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06/2017 - 06/2019
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Type of surgery
Lasso di tempo: 06/2017 - 06/2019
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Type of surgery is captured from the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
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06/2017 - 06/2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Retro-Baby
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .