Electroencephalogram Dynamics in Children <=1 Year During Anesthetic Procedures
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospective Analysis of Intraoperative Electroencephalography Characteristics in Children Under One Year of Age
As part of the clinical routine of the Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin at Campus Virchow-Klinikum intraoperative electroencephalography data and clinical routine data are recorded and evaluated in surgical children (<=1 year).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children <= 1 year undergoing surgery procedure with Electroencephalography Monitoring.
Opis
Inclusion Criteria:
• Children <= 1 year undergoing surgery procedure
Exclusion Criteria:
- Incomplete patient record documentation
- Pre-existing neurological/psychological conditions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Children below 1 year
Children <= 1 year for elective surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Electroencephalography monitoring changes
Ramy czasowe: 06/2017 - 06/2019
|
The primary objective of this study performed according to an observational post-ad-hoc design measures the perioperative EEG overall power signature.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charité will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anesthetic depth
Ramy czasowe: 06/2017 - 06/2019
|
Anesthetic stage is related to typical time points during an anesthetic procedure - as "loss of consciousness", "intubation", "stable anesthesia", "extubation", "regain of consciousness".
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Medication
Ramy czasowe: 06/2017 - 06/2019
|
Medication data are captured from the patient sheets.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Emergence Delirium
Ramy czasowe: 06/2017 - 06/2019
|
Delirium is captured form the PAED Score data in the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Pain
Ramy czasowe: 06/2017 - 06/2019
|
Pain scores are captured form the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of anesthesia
Ramy czasowe: 06/2017 - 06/2019
|
Duration of anesthesia is captured from the patient records and measured until the end of surgery.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Type of surgery
Ramy czasowe: 06/2017 - 06/2019
|
Type of surgery is captured from the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Retro-Baby
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .