Electroencephalogram Dynamics in Children <=1 Year During Anesthetic Procedures
2020년 1월 15일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospective Analysis of Intraoperative Electroencephalography Characteristics in Children Under One Year of Age
As part of the clinical routine of the Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin at Campus Virchow-Klinikum intraoperative electroencephalography data and clinical routine data are recorded and evaluated in surgical children (<=1 year).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Children <= 1 year undergoing surgery procedure with Electroencephalography Monitoring.
설명
Inclusion Criteria:
• Children <= 1 year undergoing surgery procedure
Exclusion Criteria:
- Incomplete patient record documentation
- Pre-existing neurological/psychological conditions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Children below 1 year
Children <= 1 year for elective surgery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Electroencephalography monitoring changes
기간: 06/2017 - 06/2019
|
The primary objective of this study performed according to an observational post-ad-hoc design measures the perioperative EEG overall power signature.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charité will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Anesthetic depth
기간: 06/2017 - 06/2019
|
Anesthetic stage is related to typical time points during an anesthetic procedure - as "loss of consciousness", "intubation", "stable anesthesia", "extubation", "regain of consciousness".
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Medication
기간: 06/2017 - 06/2019
|
Medication data are captured from the patient sheets.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Emergence Delirium
기간: 06/2017 - 06/2019
|
Delirium is captured form the PAED Score data in the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Pain
기간: 06/2017 - 06/2019
|
Pain scores are captured form the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Duration of anesthesia
기간: 06/2017 - 06/2019
|
Duration of anesthesia is captured from the patient records and measured until the end of surgery.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Type of surgery
기간: 06/2017 - 06/2019
|
Type of surgery is captured from the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Retro-Baby
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .