Electroencephalogram Dynamics in Children <=1 Year During Anesthetic Procedures
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospective Analysis of Intraoperative Electroencephalography Characteristics in Children Under One Year of Age
As part of the clinical routine of the Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin at Campus Virchow-Klinikum intraoperative electroencephalography data and clinical routine data are recorded and evaluated in surgical children (<=1 year).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Children <= 1 year undergoing surgery procedure with Electroencephalography Monitoring.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• Children <= 1 year undergoing surgery procedure
Exclusion Criteria:
- Incomplete patient record documentation
- Pre-existing neurological/psychological conditions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Children below 1 year
Children <= 1 year for elective surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Electroencephalography monitoring changes
Aikaikkuna: 06/2017 - 06/2019
|
The primary objective of this study performed according to an observational post-ad-hoc design measures the perioperative EEG overall power signature.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charité will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anesthetic depth
Aikaikkuna: 06/2017 - 06/2019
|
Anesthetic stage is related to typical time points during an anesthetic procedure - as "loss of consciousness", "intubation", "stable anesthesia", "extubation", "regain of consciousness".
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Medication
Aikaikkuna: 06/2017 - 06/2019
|
Medication data are captured from the patient sheets.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Emergence Delirium
Aikaikkuna: 06/2017 - 06/2019
|
Delirium is captured form the PAED Score data in the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Pain
Aikaikkuna: 06/2017 - 06/2019
|
Pain scores are captured form the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
They are followed up until their discharge from the recovery room.
|
06/2017 - 06/2019
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of anesthesia
Aikaikkuna: 06/2017 - 06/2019
|
Duration of anesthesia is captured from the patient records and measured until the end of surgery.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
|
Type of surgery
Aikaikkuna: 06/2017 - 06/2019
|
Type of surgery is captured from the patient records.
Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
|
06/2017 - 06/2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retro-Baby
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .