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Electroencephalogram Dynamics in Children <=1 Year During Anesthetic Procedures

15 de janeiro de 2020 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospective Analysis of Intraoperative Electroencephalography Characteristics in Children Under One Year of Age

As part of the clinical routine of the Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin at Campus Virchow-Klinikum intraoperative electroencephalography data and clinical routine data are recorded and evaluated in surgical children (<=1 year).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Children <= 1 year undergoing surgery procedure with Electroencephalography Monitoring.

Descrição

Inclusion Criteria:

• Children <= 1 year undergoing surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Incomplete patient record documentation
  • Pre-existing neurological/psychological conditions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Children below 1 year
Children <= 1 year for elective surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Electroencephalography monitoring changes
Prazo: 06/2017 - 06/2019
The primary objective of this study performed according to an observational post-ad-hoc design measures the perioperative EEG overall power signature. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charité will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anesthetic depth
Prazo: 06/2017 - 06/2019
Anesthetic stage is related to typical time points during an anesthetic procedure - as "loss of consciousness", "intubation", "stable anesthesia", "extubation", "regain of consciousness". Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019
Medication
Prazo: 06/2017 - 06/2019
Medication data are captured from the patient sheets. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019
Emergence Delirium
Prazo: 06/2017 - 06/2019
Delirium is captured form the PAED Score data in the patient records. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019
Pain
Prazo: 06/2017 - 06/2019
Pain scores are captured form the patient records. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study. They are followed up until their discharge from the recovery room.
06/2017 - 06/2019

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duration of anesthesia
Prazo: 06/2017 - 06/2019
Duration of anesthesia is captured from the patient records and measured until the end of surgery. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
06/2017 - 06/2019
Type of surgery
Prazo: 06/2017 - 06/2019
Type of surgery is captured from the patient records. Approximately 150 children admitted from 06/2017 to 06/2019 to the Charite will be enrolled in the study.
06/2017 - 06/2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Retro-Baby

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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