- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04103008
Funkce levé komory po primární perkutánní koronární intervenci: Role skvrnité echokardiografie
Vliv reziduální ischemie myokardu na obnovu funkce levé komory po primární perkutánní koronární intervenci
Obnova funkce levé komory se u každého pacienta liší, proto je v každodenní klinické praxi nejčastější hodnocení srdeční funkce měřením ejekční frakce levé komory pomocí echokardiografie. Tato technika má však omezení související s její intra- a interobserver variabilitou. Nedávná technika, 2D speckle tracking pro hodnocení globálního podélného napětí, byla zavedena pro snížení variability a potenciálně má vyšší přesnost. Speckle tracking je metoda, která využívá dvourozměrný záznam pro měření množství pohybu myokardu v několika segmentech.
Speckle-tracking echokardiografie je současná neinvazivní ultrazvuková zobrazovací technika, která umožňuje objektivní a kvantitativní hodnocení globální a regionální funkce myokardu nezávisle na úhlu insonace a na translačních pohybech srdce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu způsobilí pro PCI pozorovaní při přijetí a po 40 dnech
Kritéria vyloučení:
- kardiomyopatie
- rakovina
- na cytostatickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
léze jediné koronární tepny
|
hodnotit funkci levé komory při přijetí a po 40 dnech
Ostatní jména:
|
|
Skupina B
mnohočetné léze koronárních tepen
|
hodnotit funkci levé komory při přijetí a po 40 dnech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny funkce levé komory
Časové okno: výchozí a po 40 dnech PCI
|
měřit ejekční zlomek
|
výchozí a po 40 dnech PCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 40 dní
|
nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, KV smrt
|
40 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amr A Youssef, MD, Professor of Cardiology
- Ředitel studie: Mohamed A Abdel Hafez, MD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutU2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .