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Linksventrikuläre Funktion nach primärer perkutaner Koronarintervention: Rolle der Speckle-Echokardiographie

23. September 2019 aktualisiert von: Karim Mohamed Eltaher Abdelrahman Aly, Assiut University

Wirkung einer verbleibenden myokardialen Ischämie auf die Wiederherstellung der linksventrikulären Funktion nach einer primären perkutanen Koronarintervention

Die Wiederherstellung der linksventrikulären Funktion ist von Patient zu Patient unterschiedlich, daher ist die Beurteilung der Herzfunktion durch Messen der linksventrikulären Ejektionsfraktion mittels Echokardiographie in der täglichen klinischen Praxis am häufigsten. Diese Technik hat jedoch Einschränkungen im Zusammenhang mit ihrer Intra- und Interobserver-Variabilität. Eine neuere Technik, 2D-Speckle-Tracking zur Bewertung der globalen Längsdehnung, wurde eingeführt, um die Variabilität zu reduzieren und hat möglicherweise eine höhere Genauigkeit. Speckle-Tracking ist ein Verfahren, das eine zweidimensionale Aufzeichnung verwendet, um die Bewegungsmenge des Myokards in mehreren Segmenten zu messen.

Die Speckle-Tracking-Echokardiographie ist ein aktuelles nicht-invasives Ultraschall-Bildgebungsverfahren, das eine objektive und quantitative Bewertung der globalen und regionalen Myokardfunktion unabhängig vom Einschallwinkel und von Translationsbewegungen des Herzens ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autoren, die 2D-Speckle-Tracking verwendeten, stellten fest, dass eine subklinische systolische LV-Dysfunktion bei Patienten mit isolierter schwerer Mitralstenose (MS) häufig vorkommt und hauptsächlich durch die hämodynamischen Variablen des MS-Schweregrads und der reduzierten LV-Füllung bestimmt wird. BMV führt bei diesen Patienten zu einer schnellen Wiederherstellung der systolischen LV-Funktion durch Verbesserung der diastolischen LV-Belastung. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die kontraktilen Eigenschaften des LV bei MS eher durch die diastolische LV-Füllung als durch strukturelle Anomalien des Myokards moduliert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit einzelnen oder mehreren Koronararterienläsionen, die nach PCI bei der Aufnahme und nach 40 Tagen beobachtet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die für eine PCI geeignet sind, die bei der Aufnahme und nach 40 Tagen gesehen werden

Ausschlusskriterien:

  • Kardiomyopathie
  • Krebs
  • auf zytostatische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
einzelne Koronararterienläsion
Diagnosetest: Speckle-Tracking-Echokardiographie
Beurteilung der linksventrikulären Funktion bei Aufnahme und nach 40 Tagen
Andere Namen:
  • 2 D Echokardiographie
Gruppe B
multiple Koronararterienläsionen
Diagnosetest: Speckle-Tracking-Echokardiographie
Beurteilung der linksventrikulären Funktion bei Aufnahme und nach 40 Tagen
Andere Namen:
  • 2 D Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der linksventrikulären Funktion
Zeitfenster: Baseline und nach 40 Tagen PCI
Ejektionsfraktion messen
Baseline und nach 40 Tagen PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 40 Tage
nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, kardiovaskulärer Tod
40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amr A Youssef, MD, Professor of Cardiology
  • Studienleiter: Mohamed A Abdel Hafez, MD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AssiutU2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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