- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04103008
Venstre ventrikelfunktion efter primær perkutan koronarintervention: Rolle af speckle ekkokardiografi
Effekt af resterende myokardieiskæmi på genopretning af venstre ventrikelfunktion efter primær perkutan koronarintervention
Genopretning af venstre ventrikelfunktion er variabel fra én patient til en anden, hvorfor vurdering af hjertefunktionen ved at måle venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved hjælp af ekkokardiografi er den mest almindelige i den daglige kliniske praksis. Imidlertid har denne teknik begrænsninger relateret til dens intra- og interobservatørvariabilitet. En nyere teknik, 2D speckle tracking til vurdering af global langsgående belastning, er blevet introduceret for at reducere variabiliteten og har potentielt en højere nøjagtighed. Speckle tracking er en metode, der bruger to dimensionsregistrering til at måle mængden af bevægelse af myokardiet i flere segmenter.
Speckle-tracking ekkokardiografi er en aktuel ikke-invasiv ultralydsbilleddannelsesteknik, der giver mulighed for en objektiv og kvantitativ evaluering af global og regional myokardiefunktion uafhængigt af insonationsvinklen og fra hjertetranslationsbevægelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut myokardieinfarkt kvalificeret til PCI set ved indlæggelse og efter 40 dage
Ekskluderingskriterier:
- kardiomyopati
- Kræft
- på cytostatikabehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
enkelt koronararterielæsion
|
vurdere venstre ventrikelfunktion ved indlæggelse og efter 40 dage
Andre navne:
|
|
Gruppe B
flere koronararterielæsioner
|
vurdere venstre ventrikelfunktion ved indlæggelse og efter 40 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: baseline og efter 40 dages PCI
|
måle udstødningsfraktion
|
baseline og efter 40 dages PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 40 dage
|
ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, CV-død
|
40 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amr A Youssef, MD, Professor of Cardiology
- Studieleder: Mohamed A Abdel Hafez, MD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .