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一次経皮的冠動脈インターベンション後の左心室機能: スペックル心エコー検査の役割

2019年9月23日 更新者:Karim Mohamed Eltaher Abdelrahman Aly、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンション後の左心室機能の回復に対する残存心筋虚血の影響

左心室機能の回復は患者ごとに異なるため、心エコー検査を使用して左心室駆出率を測定することによる心機能の評価は、日常の臨床診療で最も一般的です。 ただし、この手法には、観察者内および観察者間の変動性に関連する制限があります。 グローバル縦ひずみを評価するための最近の手法である 2D スペックル トラッキングが導入され、変動性が低減され、より高い精度が得られる可能性があります。 スペックルトラッキングは、心筋の動き量をいくつかのセグメントで測定するために2次元記録を使用する方法です。

スペックル追跡心エコー検査は、現在の非侵襲的超音波イメージング技術であり、インソネーションの角度および心臓の並進運動から独立して、全体的および局所的な心筋機能の客観的かつ定量的な評価を可能にします。

調査の概要

詳細な説明

2D スペックル トラッキングを使用する著者は、無症状の左室収縮機能障害が、孤立した重度の僧帽弁狭窄症 (MS) の患者によく見られ、主に MS の重症度と左室充填の減少の血行動態変数によって決定されることを発見しました。 BMV は、LV 拡張期負荷の改善を通じて、これらの患者の LV 収縮期機能の迅速な回復をもたらします。 これらの調査結果は、MS の左室収縮特性は、心筋の構造異常ではなく、主に左室拡張期充満によって調節されることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入院時のPCI後および40日後に見られる単一または複数の冠動脈病変を伴う急性心筋梗塞の患者

説明

包含基準:

  • 入院時および40日後にPCIの対象となる急性心筋梗塞患者

除外基準:

  • 心筋症
  • 細胞増殖抑制治療について。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
単冠動脈病変
入院時および40日後に左心室機能を評価する
他の名前:
  • 2D心エコー検査
グループB
複数の冠動脈病変
入院時および40日後に左心室機能を評価する
他の名前:
  • 2D心エコー検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室機能の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび PCI の 40 日後
駆出率を測定する
ベースラインおよび PCI の 40 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有害心血管イベント
時間枠:40日
非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心血管死
40日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Amr A Youssef, MD、Professor of Cardiology
  • スタディディレクター:Mohamed A Abdel Hafez, MD、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月23日

最初の投稿 (実際)

2019年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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