Endobronchiální ultrazvukem řízená transbronchiální aspirace jehlou s odsáváním při získávání vzorků od pacientů s podezřením na uzlinový metastatický karcinom plic (EBUS-Suction)
29. června 2026 aktualizováno: Peter Kneuertz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospektivní zkouška k analýze vzorků endobronchiální ultrazvukem řízené transbronchiální jehlové aspirace (EBUS-TBNA) získaných s odsáváním a bez něj
Tato studie studuje, jak dobře funguje endobronchiální ultrazvukem řízená transbronchiální jehlová aspirace (EBUS-TBNA) se sáním při získávání vzorků od pacientů s podezřením na rakovinu plic, která se rozšířila do uzlin.
Vzorky EBUS-TBNA získané dalším odsáváním mohou pomoci zlepšit množství materiálu a snížit kontaminaci krve ve vzorcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit, zda sání aplikované vakuovou stříkačkou během odběru vzorků EBUS-TBNA pomáhá získat více materiálu pro molekulární analýzy.
OBRYS:
Pacienti podstupují bronchoskopii s EBUS-TBUA nejprve bez a poté s aplikovaným vakuem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nález počítačové tomografie (CT) suspektní pro rakovinu plic s uzlinovými metastázami
- Klinicky stabilní, aby bylo možné podstoupit diagnostické vyšetření bronchoskopií s endobronchiálním ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Nezletilí
- Vězni
- Pacienti s kontraindikací pro EBUS, jako je nereverzibilní antikoagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostika (bronchoskopie s EBUS-TBNA s/bez vakua)
Pacienti podstupují bronchoskopii s EBUS-TBUA nejprve bez a poté s aplikovaným vakuem.
|
Podrobte se bronchoskopii s EBUS-TBNA
Podrobte se bronchoskopii s EBUS-TBNA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vzorků odebraných endobronchiální ultrazvukovou transbronchiální jehlovou aspirací s odsáváním
Časové okno: Do 3 let
|
Kvalitativní data budou mít stanovený počet proměnných, které je třeba sledovat, a budou převedena na kvantitativní data.
Data budou analyzována pomocí Microsoft Excel, SAS nebo SPSS.
Po kontrole normality dat budou všechna neparametrická data převedena na data parametrická.
Budou použity vhodné testy pro kategorická a spojitá data.
Kategoriální proměnné budou porovnány pomocí Chi-kvadrát nebo Fisher?
Přesný test.
Normálně rozdělené proměnné budou porovnány pomocí Student-T-testu a jednosměrné analýzy rozptylu.
Neparametrický test bude zahrnovat Mann Whitney U test a Kruskal Wallis test.
Dvoustranná hodnota p < 0,05 bude považována za významnou. Hmotnost vzorku (mikrogram) a skóre vizuální kontaminace krví (0 = žádná viditelná krev, 1 = světle červené stínování, 2 = červené stínování) biopsií endobronchiální aspirace jehlou získaných s a bez sání.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Kneuertz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Hrudní chirurgické zákroky
- Plicní chirurgické zákroky
- Bronchoskopie
Další identifikační čísla studie
- OSU-18164
- NCI-2018-02965 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .