Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endobronchial ultralyd-guidet transbronchial nåle-aspiration med sugning ved indsamling af prøver fra patienter med mistanke om nodal metastatisk lungekræft (EBUS-Suction)

29. juni 2026 opdateret af: Peter Kneuertz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Prospektivt forsøg til at analysere endobronchial ultralyds-guidet transbronchial needle-aspiration (EBUS-TBNA) prøver opnået med og uden sugning

Dette forsøg undersøger, hvor godt endobronchial ultralyds-guidet transbronchial needle-aspiration (EBUS-TBNA) med sugning virker til at opnå prøver fra patienter med mistanke om lungekræft, der har spredt sig til nodal. EBUS-TBNA-prøver opnået med ekstra sugning kan hjælpe med at forbedre materialemængder og mindske blodkontaminering i prøverne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere, om sug påført med en vakuumsprøjte under EBUS-TBNA prøvetagning hjælper med at opnå mere materiale til molekylære analyser.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår bronkoskopi med EBUS-TBUA først uden og derefter med påført vakuum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Computertomografi (CT)-scanningsfund mistænkeligt for lungekræft med knudemetastaser
  • Klinisk stabil til at gennemgå diagnostisk undersøgelse ved bronkoskopi med endobronchial ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Mindreårige
  • Fanger
  • Patienter med kontraindikation for EBUS såsom ikke-reversibel antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (bronkoskopi med EBUS-TBNA med/uden vakuum)
Patienterne gennemgår bronkoskopi med EBUS-TBUA først uden og derefter med påført vakuum.
Procedure: Bronkoskopi
Gennemgå bronkoskopi med EBUS-TBNA
Procedure: Ultralydsstyret transbronchial nålespiration
Gennemgå bronkoskopi med EBUS-TBNA
Andre navne:
  • EBUS-TBNA
  • Endobronchial Ultralyd-Guided Transbronchial Needle Aspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal prøver indsamlet via endobronchial ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration med sugning
Tidsramme: Op til 3 år
De kvalitative data vil have et fast antal variable at følge og vil blive konverteret til kvantitative data. Data vil blive analyseret ved hjælp af Microsoft Excel, SAS eller SPSS. Efter kontrol af normaliteten af ​​dataene, vil alle ikke-parametriske data blive konverteret til parametriske data. Der vil blive brugt passende tests for kategoriske og kontinuerlige data. Kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af Chi-square eller Fisher's Præcis test. Normalfordelte variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af Student-T-test og envejs variansanalyse. Ikke-parametrisk test vil omfatte Mann Whitney U-test og Kruskal Wallis-test. En tohalet p-værdi på < 0,05 vil blive betragtet som signifikant. Prøvevægt (mikrogram) og visuel blodkontamineringsscore (0 = intet synligt blod, 1 = lys rød skygge, 2 = rød skygge) af endobronchiale nåleaspirationsbiopsier opnået med og uden sugning.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Kneuertz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-18164
  • NCI-2018-02965 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner